Клензит с противопоказания: Клензит-С инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Clenzit-C Гель для наружного применения (17137)

Содержание

Клензит-С инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Clenzit-C Гель для наружного применения (17137)

📜 Инструкция по применению Клензит-С

💊 Состав препарата Клензит-С

✅ Применение препарата Клензит-С

📅 Условия хранения Клензит-С

⏳ Срок годности Клензит-С


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Клензит-С (Clenzit-C)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.09.16

Код ATX: D10AX30 (Прочие комбинированные препараты для лечения угрей для наружного применения)

Активные вещества


Лекарственная форма


Клензит-С

Гель д/наружн. прим. 1 мг+10 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г

рег. №: ЛСР-005531/07 от 28.12.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 23.05.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клензит-С


Гель для наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
адапален (микронизированный)1 мг
клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину10 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) — 5.5 мг, пропиленгликоль — 80 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 2.5 мг, полоксамер 407 — 1 мг, натрия гидроксид — 0.78 мг, вода очищенная — до 1 г.

15 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.
30 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.

Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая, таким образом, образование микрокамедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена уменьшается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.

После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания препарата Клензит-С

Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели. Курс терапии составляет 2-4 недели. Стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения — после консультации с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.

Со стороны органа зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).

Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; возможно развитие псевдомембранозного колита.

В случае раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, если появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

При одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина:

  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

Особые указания

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использования геля (временно или совсем).

Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не следует наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Передозировка

Передозировка адапалена маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.

После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

Условия хранения препарата Клензит-С

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности препарата Клензит-С

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений


Представительство в России
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114 Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
БЦ «Вивальди Плаза»
Тел.: +7 (499) 951-00-00
Факс: +7 (499) 951-00-00 (доб. 7702)
E-mail: [email protected]

Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата являются адапален и клиндамицин. Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием, обладает также выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференциации. Уменьшает связывание фолликулярных эпителиальных клеток, участвующих в образовании микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Клиндамицин бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительпых кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostrcptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetarti, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii, Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Фармакокинетика. Системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна.

КЛЕНЗИТ-С гель — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания, отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угрей с комедонолитическим и антибактериальным действием

Действующие вещества

— клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)
— адапален (adapalene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
адапален (микронизированный) 1 мг
клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) — 5.5 мг, пропиленгликоль — 80 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 2.5 мг, полоксамер 407 — 1 мг, натрия гидроксид — 0.78 мг, вода очищенная — до 1 г.

15 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.
30 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.

Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая, таким образом, образование микрокамедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена уменьшается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.

После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания

Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

При одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина:

  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов.

Дозировка

Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели. Курс терапии составляет 2-4 недели. Стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения — после консультации с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.

Со стороны органа зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).

Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; возможно развитие псевдомембранозного колита.

В случае раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, если появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

Передозировка

Передозировка адапалена маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.

После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

Особые указания

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использования геля (временно или совсем).

Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не следует наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата КЛЕНЗИТ-С основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Клензит С :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Клензит С (Klenzit C)
1 г геля Клензит С содержит:
Адапалена микронизированного – 1 мг;
Клиндамицина – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Клензит С – комбинированный лекарственный препарат для местной терапии угревой сыпи. В состав препарата Клензит С входят адапален и клиндамицин.
Адапален – производное ретиноида, обладающее противовоспалительной и комедонолитической активностью. Адапален оказывает влияние на закрытые и открытые комедоны, способствует нормализации процессов эпидермальной дифференциации и кератинизации. Препарат способствует связыванию фолликулярных эпителиальных клеток, которые участвуют в образовании микрокомедонов, а также подавляет хемокинетические реакции полинуклеарных клеток.

Клиндамицин – противомикробное средство группы линкозамидов с выраженной бактериостатической активностью. Клиндамицин имеет широкий спектр действия и подавляет синтез белка в клетке микроорганизмов за счет связывания с 50S субъединицей рибосомальных мембран. Клиндамицин оказывает бактерицидное действие в отношении ряда грамположительных кокков.
В частности к действию клиндамицина чувствительны штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus spp. (кроме Enterococcus faecalis), Mycoplasma spp., Corynebacterium diphtheriae, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Bacteroides spp. (в том числе Prevotella melaninogenica и Bacteroides fragilis), Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., а также эубактериум и Actinomyces israelii.

К действию клиндамицина не чувствительны штаммы Clostridium sporogenes и Clostridium tertium. При инфекциях, обусловленных Clostridium spp., рекомендуется проводить определение чувствительности штаммов при помощи антибиотикограммы.
Отмечается перекрестная резистентность между противомикробными средствами группы линкозамидов.
При применении препарата Клензит С у пациентов с акне отмечается уменьшение количества элементов сыпи, снижение интенсивности воспаления, а также уменьшение комедонов и улучшение общего состояния кожи.
При наружном применении препарата Клензит С системная абсорбция активных компонентов незначительна.


Клензит С применяют в качестве средства местной терапии у пациентов, страдающих угревой сыпью.
Клензит С предназначен для местного применения. Непосредственно перед применением геля Клензит С рекомендуется очистить и высушить кожу. Препарат следует наносить точечно, не втирая, на пораженные участки кожи. Запрещено нанесение геля Клензит С на участки в поврежденной целостностью кожного покрова, а также на ожоги. Желательно наносить гель перед сном, если гель наносится днем, то в течение 1-2 часов не рекомендуется умываться и наносить макияж. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Продолжительность применения и схему использования препарата Клензит С определяет врач.
В зависимости от выраженности заболевания назначают нанесение препарата Клензит С один или два раза в сутки.
Средняя продолжительность курса применения геля составляет 2-4 недели. При необходимости врач назначает повторный курс терапии.
Клензит С, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития местных нежелательных эффектов, включая гиперемию и шелушение кожи в месте нанесения геля. При раздражении кожи следует временно прекратить применение препарата Клензит С.
В единичных случаях возможно развитие аллергических реакций, которые требуют отмены препарата Клензит С.
В начале терапии у некоторых пациентов отмечается обострение угревой сыпи, которое проходит в процессе терапии.
Клензит С не назначают пациентам с известной непереносимостью адапалена, клиндамицина и других антибиотиков группы линкозамидов, а также дополнительных компонентов геля.
Не желательно назначать гель Клензит С пациентам, которые длительное время находятся под влиянием открытых солнечных лучей или посещают солярий (запрещено применение геля Клензит С за один день до пребывания на солнце и в течение 1 дня после пребывания на солнце).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Клензит С пациентам, страдающим дерматитом и экземой.
Не рекомендуется применение препарата Клензит С у женщин в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием необходимых клинических исследований препарата у данной категории пациентов.
Клензит С не следует использовать одновременно со средствами, которые обладают раздражающим или подсушивающим эффектом (в том числе одеколоном или другими спиртосодержащими средствами), а также средствами, которые содержат аминогликозиды, глюконат кальция, ампициллин, комплекс витаминов В или магния сульфат.
Допускается сочетанное применение препарата Клензит С с бензоила пероксидом.
Отмечается взаимное снижение эффективности при одновременном применении клиндамицина с эритромицином.
При наружном применении развитие передозировки препарата Клензит С маловероятно.
При случайном пероральном приеме следует немедленно провести промывание желудка и принять энтеросорбентные средства.
Гель для наружного применения Клензит С по 15 или 30 г в тубах, изготовленных из ламинированной фольги, в пачку из картона вкладывают 1 тубу.
Клензит С следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Клензит С годен в течение 2 лет.
Дерива С.
Смотрите также список аналогов препарата Клензит С.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.


Описание препарата «Клензит С» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 82465.

Клензит-С гель 30г в наличии в 89 аптеках Москвы и Санкт-Петербурга

Клензит-С гель 30г

Клензит -С
Купить Клензит-С в аптеках 
Клензит в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 
гель для наружного применения 0.1%

ПРОИЗВОДИТЕЛИ 
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)

ГРУППА 
Дерматопротекторные средства

СОСТАВ 
Действующее вещество — Адапален+Клиндамицин

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ 
Адапален+Клиндамицин

СИНОНИМЫ 
Адаклин, Дифферин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ 
Адапален представляет новое поколение синтетических ретиноидов и является производным нафтойной кислоты. Адапален обладает себостатическим, комедонолитическим/антикомедогенным и противовоспалительным действием. Препарат воздействует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кератинизации и десквамации — обладает выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны) и антикомедогенным действием (предотвращает образование микрокомедонов). Основной механизм действия — селективное связывание с ядерными RAg-рецепторами клеток эпидермиса в отличии от неизбирательного связывания ретиноидов предшествующих поколений. Данный механизм регулирует финальную дифференцировку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Угри.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 
Местные реакции: при нанесении крема или геля в чрезмерных количествах возможно покраснение и шелушение кожи.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ 
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата при одновременном применении клиндамицина фосфата или бензоила пероксида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА 
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 
При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на губы. В некоторых случаях при применении препарата возможно кратковременное раздражение кожи, в таких случаях терапию можно прервать до исчезновения признаков раздражения. В период применения препарата следует избегать активного пребывания на солнце и УФ-облучения вследствие возможного легкого раздражения кожи. В период применения препарата не рекомендуют использовать косметические продукты с подсушивающим или раздражающим эффектом (в т.ч. духи, этанолсодержащие средства). Возможно применение других средств для лечения угрей на фоне применения препарата. Возможно одновременное использование средств для макияжа и увлажняющих средств, не способствующих образованию комедонов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Главная страница

Почему я?

Причины возникновения прыщей

Практически каждый из нас когда-либо сталкивался с такой проблемой, как акне (угри, прыщи), ведь причин их возникновения очень много. Но если знать, что именно способствовало появлению прыщей, можно это исправить, приложив определенные усилия. Разберем основные причины:

Питание

Конечно, все индивидуально, но, если ты из тех, кого можно встретить в фаст-фуде каждую неделю, любишь жирную еду, газировки, кофе, копчености, выпечку, сладости, орехи, чипсы и молочные продукты — это может спровоцировать появление прыщей.

Гормоны

Если тебе от 12 до 19 лет, возможно сейчас в твоем организме происходит повышенная выработка тех или иных гормонов, и идет она неравномерно, а «всплесками». Организм взрослеет, и это нормально. Аналогичные процессы происходят при беременности и при гормональных сбоях у взрослых, в этом случае нужно обращаться за консультацией к специалисту. Любое изменение гормонального фона может быть «налицо» и проявляться проблемами с кожей.

Гигиена

У знакомой нам с детства фразы «мой руки перед едой» должно быть продолжение «…и перед тем, как трогать ими лицо». Нерегулярное умывание и отсутствие грамотного ухода за кожей лица может также являться причиной появления прыщей.

Здоровье

Наш организм устроен таким образом, что как только в нем что-то идет не так, он нам об этом сигнализирует. Акне может быть одним из таких сигналов. Причем причиной может быть что угодно: заболевания желудочно-кишечного тракта, пищеварительной, эндокринной, иммунной, мочеполовой систем и других органов. В таком случае необходимо обратиться за консультацией к специалисту

Стресс

Негативные эмоции и переживания ослабляют наш организм. Частые скандалы и ссоры, нервы во время сдачи экзаменов, недосыпание — все это может вызвать и усугубить угревую сыпь на лице.

Женские особенности

Мальчики проходят мимо, девочки остаются. Перед менструацией у женщин начинает вырабатываться гормон прогестерон, который провоцирует активную выработку кожного жира как на лице, так и на коже головы, и как следствие, появление прыщей.

Косметика

В подборе косметических средств все всегда очень индивидуально. И средство, которое так хвалит подруга, может вызвать у тебя аллергическую реакцию. Сюда же записываем важный момент про очищение — если ты грешишь нерегулярным мытьем косметических кистей и вообще любишь поспать с макияжем на лице, это тоже может стать причиной воспалений на лице.

Лекарства

Некоторые лекарственные препараты и витамины имеют побочный эффект в виде образования угрей. Обычно об этом говорится в инструкции, но иногда это может быть вызвано индивидуальной непереносимостью некоторых компонентов. Об этом можно спросить у врача.

Аллергия

Реакция на пыльцу, пыль, продукты, косметику и т.д. нередко проявляется в виде маленьких прыщиков на лице. Но необходимо понимать — это не угри. В этом случае необходимо бороться непосредственно с аллергией, а не высыпаниями.

Если указанные возможные причины появления угрей исключены, но проблемы на коже остаются, необходимо обратиться к врачу. Врач поможет определить истинную природу угрей и порекомендует наиболее эффективное лечение. И не стоит откладывать этот шаг надолго, чтобы на коже не остались видимые следы.

1. Альбанова В. И., Забненкова О. В. Угри. Учебное пособие для врачей.
2013 – М.:ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 184 с.: ил.

2. Самцов А.В. Акне и Акне морфные дерматозы. Монография, 2014

Клензит С | Klenzit-C — описание препарата, ⚕️ инструкция по применению, противопоказания, отзывы | 🧾 Аналоги для Клензит С

Аналоги:

Клензит С – описание

Показания к применению:

Лечение акне (угревой болезни).

[ads-mob-1]

Способ применения и дозировки:

Клензит С в форме геля предназначен для наружного (местного) применения.

Непосредственно перед тем, как нанести гель, инструкция по применению рекомендует очистить и высушить проблемные участки кожи лица. Препарат наносят точечными мазками, не втирая и не используя на участках кожи с поврежденной целостностью и/или ожогами.

Применять гель рекомендуют перед сном. При нанесении в дневное время суток, следует на протяжении последующих 1-2 часов, воздержаться от наложения макияжа и умывания.

Необходимо избегать попадания лекарственного средства в полости носа, рта и слизистую глаз.

Продолжительность проведения курса терапии и схему применения препарата Клензит С определяет лечащий врач. В зависимости от сложности течения заболевания назначают 1 или 2 аппликации в сутки. Следуя инструкции на Клензит С средняя продолжительность терапии составляет 14-28 дней. Возможно назначение повторного курса лечения, после консультации с лечащим врачом.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к Адапалену, Клиндамицину и прочим ингредиентам препарата;
  • период лактации;
  • период беременности.

С осторожностью применяют при экземе и дерматите.

[ads-mob-2]

Фармакологическое действие:

Противовоспалительное, комедонолитическое, бактериостатическое.

Гель Клензит С является комбинированным лекарственным средством для лечения акне (угревой сыпи), местного применения. В качестве активных веществ выступают Адапален и Клиндамицин.

Производное ретиноида — Адапален, проявляет противовоспалительную и комедонолитическую активность. Обладает влиянием на открытые и закрытые комедоны, способствует нормализации процессов эпидермальной дифференциации и кератинизации. Препарат снижает момент связывания фолликулярных клеток эпителия, которые способствуют образованию микрокомедонов, а также угнетает хемокинетические реакции и хемотаксис полинуклеарных клеток.

Противомикробное средство Клиндамицин относится к группе линкозамидов и обладает бактериостатической активностью по отношению ко многим микроорганизмам. Клиндамицин связываясь с 50S субъединицей рибосомальных мембран, угнетает репликацию белка в бактериальной клетке. Также проявляет бактерицидное действие по отношению к некоторым грамположительным коккам.

При терапии проводимой с применением Клензита С, у пациентов с угревой болезнью отмечается понижение интенсивности воспаления, уменьшение угревых элементов, а также снижение числа комедонов и общее улучшение состояния кожных покровов лица.

В связи с наружным применением препарата Клензит С его системная абсорбция незначительна.

Побочные действия:

Лечение с применением геля Клензит С в основном проходит без каких либо серьезных осложнений. У некоторых пациентов, редко наблюдали гиперемии, раздражения, шелушения кожных покровов. В таких случаях рекомендуют временно приостановить терапию и продолжить лечение после исчезновения данных побочных эффектов.

В начале курса лечения, иногда может отмечаться обострение угревой сыпи, проходящее в дальнейшем процессе терапии.

Описаны единичные случаи развитие аллергических проявлений, которые служат показанием для полной отмены лечения.

Форма выпуска препарата:

Клензит С выпускается в форме геля для наружного применения.

Упаковка содержит 1 тубу 1 мг+10 мг/1 г геля по 15 г или 30 г.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Клензит С не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.


Поделиться ссылкой:

Полезно! Бесполезно

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Лекарственная форма: гель
Класс лекарств: Местные средства против угрей

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 июня 2020 г.

Показания и использование адапалена

Гель адапален 0,3% показан для местного лечения обыкновенных угрей у пациентов от 12 лет и старше.

Администрирование и дозировка адапалена

Нанесите тонкий слой геля адапалена, 0.3% на все лицо и любые другие пораженные участки кожи один раз в день вечером после мягкого умывания немедикаментозным мылом. Избегайте нанесения на участки кожи вокруг глаз, губ и слизистых оболочек. Легкое преходящее ощущение тепла или легкого покалывания может возникнуть вскоре после применения геля адапален 0,3%. Пациенты должны быть проинструктированы, чтобы минимизировать пребывание на солнце. Пациенты могут быть проинструктированы использовать увлажняющие средства для снятия сухости или раздражения кожи.

Если терапевтические результаты не заметны после 12 недель лечения, терапию следует пересмотреть.

Только для местного применения. Не для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.

Лекарственные формы и сила действия

Каждый грамм геля адапалена, USP, 0,3%, содержит 3 мг адапалена, USP в не совсем белом водном геле.

Противопоказания

Адапален гель, 0,3% не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к адапалену или любому из компонентов геля-носителя.

Предупреждения и меры предосторожности

Ультрафиолетовое излучение и воздействие на окружающую среду

При использовании геля адапалена, 0 следует минимизировать воздействие солнечных лучей, включая солнечные лампы.3%. Пациентов, которые обычно подвергаются сильному воздействию солнца, и тем, у кого врожденная чувствительность к солнцу, следует предупреждать о необходимости проявлять осторожность. Если невозможно избежать воздействия, рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защитную одежду на обработанных участках. Экстремальные погодные условия, такие как ветер или холод, также могут вызывать раздражение у пациентов, получающих лечение гелем адапален 0,3%.

Местные кожные реакции

Сообщалось о некоторых кожных признаках и симптомах лечения, таких как эритема, шелушение, сухость и покалывание / жжение при использовании геля адапалена, 0.3%. Они чаще всего возникали в течение первых четырех недель лечения, в основном были от легкой до умеренной по интенсивности и обычно уменьшались при продолжении приема лекарства. В зависимости от серьезности этих побочных эффектов пациенты должны быть проинструктированы использовать увлажняющий крем, уменьшить частоту применения геля адапалена на 0,3% или прекратить использование.

Избегайте контакта с глазами, губами, уголками носа и слизистыми оболочками. Продукт не следует наносить на порезы, ссадины, экзематозную или загорелую кожу.Как и в случае с другими ретиноидами, следует избегать использования восковой эпиляции в качестве метода депиляции на коже, обработанной адапаленом.

Поскольку гель адапален может вызывать местное раздражение у некоторых пациентов, одновременное использование других потенциально раздражающих продуктов местного действия (лечебное или абразивное мыло и очищающие средства, мыло и косметические средства, обладающие сильным сушащим эффектом, а также продукты с высокой концентрацией спирта, вяжущие вещества, специи, или лайм) следует подходить с осторожностью.

Аллергические реакции / реакции гиперчувствительности

Во время постмаркетингового использования адапалена сообщалось о реакциях, характеризующихся такими симптомами, как зуд, отек лица, отек век и отек губ, требующие медицинского лечения.Пациенту следует прекратить использование геля адапален 0,3% и проконсультироваться с врачом, если во время лечения возникают аллергические или анафилактоидные / анафилактические реакции (например, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль в груди, отек и одышка).

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В многоцентровом контролируемом клиническом исследовании признаки и симптомы местного кожного раздражения отслеживались у 258 пациентов с угревой сыпью, которые использовали гель адапален 0,3% один раз в день в течение 12 недель. Среди пациентов, у которых возникло раздражение кожи (эритема, шелушение, сухость и / или жжение / покалывание), большинство случаев были легкой или средней степени тяжести, возникли на ранних этапах лечения и впоследствии уменьшились. Частота местного кожного раздражения гелем адапалена, 0,3% по данным контролируемого клинического исследования, представлена ​​в следующей таблице:

Таблица 1: Врач оценил местное кожное раздражение с помощью геля Adapalene
Частота местного раздражения кожи при применении геля адапалена, 0.3% из контролируемого клинического исследования
(N = 253 *)
Максимальный балл серьезности выше исходного уровня

Мягкая
Умеренная
Тяжелая
Эритема
66 (26,1%)
33 (13,0%)
1 (0,4%)
Масштабирование
110 (43,5%)
47 (18,6%)
3 (1,2%)
Сухость
113 (44.7%)
43 (17,0%)
2 (0,8%)
Жжение / покалывание
72 (28,5%)
36 (14,2%)
9 (3,6%)
Таблица 2: Пациент сообщил о местных кожных побочных реакциях при применении геля адапален
Адапален гель, 0,3%
Автомобильный гель
N = 258
N = 134
Связанные * Побочные реакции
57 (22.1%)
6 (4,5%)
Сухая кожа
36 (14%)
2 (1,5%)
Кожный дискомфорт
15 (5,8%)
0 (0,0%)
Десквамация
4 (1,6%)
0 (0,0%)

Связанные побочные реакции из контролируемого клинического исследования, которые произошли у более чем 1% пациентов, которые использовали гель адапалена, 0.3% один раз в день включали: сухость кожи (14,0%), кожный дискомфорт (5,8%), зуд (1,9%), шелушение (1,6%) и солнечный ожог (1,2%). Следующие отдельные побочные реакции наблюдались менее чем у 1% пациентов: обострение акне, контактный дерматит, отек век, конъюнктивит, эритема, зуд, изменение цвета кожи, сыпь и экзема.

В однолетнем открытом исследовании безопасности 551 пациента с акне, получавшего 0,3% геля адапален, картина побочных реакций была аналогична 12-недельному контролируемому исследованию.

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования адапалена после утверждения: раздражение кожи, боль в месте нанесения, отек лица, отек век, отек губ и ангионевротический отек. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующие лекарственные препараты для местного применения

В виде геля адапалена, 0.3% может вызывать местное раздражение у некоторых пациентов, одновременное использование других потенциально раздражающих продуктов местного действия (лечебное или абразивное мыло и очищающие средства, мыло и косметика, обладающие сильным сушащим эффектом, а также продукты с высокой концентрацией спирта, вяжущих веществ, специй , или лайм) следует подходить с осторожностью. С особой осторожностью следует применять препараты, содержащие серу, резорцин или салициловую кислоту в сочетании с гелем адапален 0,3%. Если эти препараты использовались, не рекомендуется начинать терапию гелем адапален 0.3%, пока не исчезнет действие таких препаратов.

Никаких официальных исследований лекарственного взаимодействия с гелем адапален 0,3% не проводилось.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Тератогенные эффекты. Категория беременности C.

Ретиноиды могут нанести вред плоду при введении беременным женщинам. Было показано, что адапален обладает тератогенным действием у крыс и кроликов при пероральном введении (см. Данные о животных ниже). Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет.Гель адапален 0,3% следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Безопасность и эффективность геля адапален 0,3% при беременности не установлены.

Данные о человеке

В клинических испытаниях геля адапалена, 0,3% при лечении вульгарных угрей, женщины детородного возраста начинали лечение только после отрицательного теста на беременность и использовали эффективные меры контроля рождаемости во время терапии. Однако у 6 женщин, получавших гель адапален, 0.3% забеременели. Одна пациентка решила прервать беременность, две пациентки родили здоровых детей в результате нормальных родов, две пациентки родили преждевременно, и младенцы оставались в отделении интенсивной терапии до достижения здорового состояния, а одна пациентка была потеряна для последующего наблюдения.

Данные о животных

  • Никаких тератогенных эффектов не наблюдалось у крыс при пероральных дозах от 0,15 до 5,0 мг / кг / день адапалена, что в 6 раз превышает максимальную рекомендуемую дозу для человека (MRHD) на основе сравнений мг / м2.Было показано, что адапален обладает тератогенным действием у крыс и кроликов при пероральном введении в дозах ≥ 25 мг / кг, что составляет 32 и 65 раз, соответственно, MRHD на основе сравнений мг / м2. Результаты включали расщелину неба, микрофтальм, энцефалоцеле и аномалии скелета у крыс и пупочную грыжу, экзофтальм и аномалии почек и скелета у кроликов.
  • Исследования кожной тератологии на крысах и кроликах при дозах 0,6, 2,0 и 6,0 мг / кг / день показали отсутствие токсичности для плода и лишь минимальное увеличение дополнительных ребер у обоих видов и задержку окостенения у кроликов.Системное воздействие (AUC0 до 24 часов) 0,3% геля адапалена при местных дозах 6,0 мг / кг / день на крыс и кроликов представляло 5,7 и 28,7 раз, соответственно, по сравнению с пациентами с акне, получавшими 0,3% гель адапалена, нанесенного на лицо грудь и спина (2 грамма на 1000 см2 пораженной прыщами кожи).

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли адапален с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при использовании геля адапален 0.3% назначают кормящей женщине.

8.4 Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность не установлены у детей младше 12 лет.

Для пожилых людей

Клинические исследования геля адапалена, 0,3% не включали субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты. Безопасность и эффективность у гериатрических пациентов в возрасте 65 лет и старше не установлены.

Передозировка

Адапален гель, 0.3% предназначен только для местного применения. При чрезмерном применении лекарства не будет более быстрых или лучших результатов, и может возникнуть заметное покраснение, шелушение или дискомфорт на коже. Хронический прием препарата внутрь может вызывать те же побочные эффекты, что и при чрезмерном пероральном приеме витамина А.

Адапален Описание

Адапален, USP, 0,3%, содержит адапален USP, 0,3% (3 мг / г) в водном геле для местного применения для лечения обыкновенных угрей, состоящем из карбопол 980, динатрия эдетата, метилпарабена, полоксамера 124, пропиленгликоля, очищенного вода и гидроксид натрия.Может содержать соляную кислоту для регулирования pH.

Химическое название адапалена, USP — 6- [3- (1-адамантил) -4-метоксифенил] -2-нафтойная кислота. Это порошок от белого до почти белого цвета, растворимый в тетрагидрофуране, очень мало растворимый в этаноле и практически не растворимый в воде. Молекулярная формула C28h38O3 и молекулярная масса 412,53. Адапален, USP, представлен следующей структурной формулой.

Адапален — Клиническая фармакология

Механизм действия

Адапален связывается со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, но не связывается с белком цитозольного рецептора.Исследования биохимического и фармакологического профиля показали, что адапален является модулятором клеточной дифференцировки, кератинизации и воспалительных процессов. Однако значение этих результатов в отношении механизма действия адапалена для лечения акне неизвестно.

Фармакодинамика

Клинические фармакодинамические исследования для геля адапален 0,3% не проводились.

Фармакокинетика

Системное воздействие адапалена после местного применения геля адапалена оценивалось в клиническом исследовании.Шестнадцать пациентов с акне лечились один раз в день в течение 10 дней 2 граммами геля адапалена, 0,3% нанесенного на лицо, грудь и спину, что соответствует примерно 2 мг / см2. Пятнадцать пациентов имели поддающиеся количественной оценке (LOQ = 0,1 нг / мл) уровни адапалена, что привело к средней Cmax 0,553 ± 0,466 нг / мл на 10-й день лечения. Средняя AUC0 до 24 часов составила 8,37 ± 8,46 нг.ч / мл, как определено у 15 из 16 пациентов на 10-й день. Конечный кажущийся период полувыведения, определенный у 15 из 16 пациентов, находился в диапазоне от 7 до 51 часа со средним значением. из 17.2 ± 10,2 часа. Адапален быстро выводился из плазмы и не обнаруживался через 72 часа после последнего применения у всех пациентов, кроме одного. Воздействие потенциальных циркулирующих метаболитов адапалена не измерялось. Выведение адапалена происходит преимущественно через желчные пути.

В другом клиническом исследовании у пациентов с акне средней и средней степени тяжести, гель адапален 0,3% или гель адапалена 0,1% наносили на лицо и, необязательно, на туловище один раз в день в течение 12 недель. Семьдесят восемь (78) пациентов оценивали уровни адапалена в плазме на 2, 8 и 12 неделях.Из 209 проанализированных образцов плазмы концентрации адапалена были ниже предела обнаружения (LOD = 0,15 нг / мл) метода во всех образцах, кроме трех. Для трех образцов были обнаружены следы адапалена ниже предела количественного определения (LOQ = 0,25 нг / мл) метода. Один из этих образцов был взят на 12 неделе у пациента мужского пола, получавшего гель адапалена, 0,3% которого лечили лицо и туловище в течение восьми недель (после этого лечили только лицо). Второй и третий образцы были получены на 2-й и 12-й неделе у пациентки, получавшей гель адапален, 0.1%, которые лечили только лицо в течение 12 недель. В этом исследовании среднее ежедневное употребление продукта составляло 1 г / день.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования канцерогенности адапалена проводились на мышах при местных дозах 0,4, 1,3 и 4,0 мг / кг / день и на крысах при пероральных дозах 0,15, 0,5 и 1,5 мг / кг / день. Эти дозы до 3-х раз (мыши) и 2-х раз (крысы) в пересчете на мг / м / день потенциального воздействия при максимальной рекомендуемой дозе для человека (MRHD), предполагаемой равной 2.5 граммов геля адапалена, 0,3%. В пероральном исследовании наблюдалась повышенная частота доброкачественных и злокачественных феохромоцитом в мозговом веществе надпочечников у самцов крыс.

Исследования фотоканцерогенности не проводились. Исследования на животных показали повышенный риск новообразований кожи при использовании фармакологически подобных препаратов (например, ретиноидов) при воздействии УФ-излучения в лаборатории или солнечного света. Хотя значение этих исследований для использования людьми неясно, пациентам следует рекомендовать избегать или минимизировать воздействие солнечного света или источников искусственного УФ-излучения.

Адапален не проявлял мутагенных или генотоксических эффектов in vitro (тест Эймса, анализ клеток яичника китайского хомячка, анализ TK лимфомы мыши) и in vivo (тест на микроядра мыши).

Исследования репродуктивной функции и фертильности были проведены на крысах, которым перорально вводили дозы адапалена в количествах до 20 мг / кг / день (до 26 раз MRHD на основе сравнения мг / м3). Не было обнаружено влияния адапалена на репродуктивную функцию или фертильность самцов или самок F0. Также не было обнаружено никаких эффектов на рост, развитие и последующую репродуктивную функцию потомства F1.

Клинические исследования

Безопасность и эффективность ежедневного использования геля адапалена 0,3% для лечения обыкновенных угрей были оценены в ходе одного 12-недельного многоцентрового контролируемого клинического исследования, проведенного в общей сложности с участием 653 пациентов в возрасте от 12 до 52 лет с обыкновенные угри от легкой до средней степени тяжести. Все пациентки детородного возраста, включенные в исследование, должны были иметь отрицательный тест на беременность в моче в начале исследования и должны были практиковать высокоэффективный метод контрацепции во время исследования.Пациенты женского пола, которые были беременными, кормили грудью или планировали забеременеть, были исключены из исследования.

В исследование были включены пациенты европеоидной расы (72%), испаноязычные (12%), афроамериканские (10%), азиатские (3%) и другие (2%). В исследовании приняли участие равное количество мужчин (49,5%) и женщин (50,5%). В Глобальной оценке исследователя (IGA) успех определялся как «ясно» или «почти ясно». Степень успеха, среднее и процентное снижение количества поражений акне от исходного уровня после 12 недель лечения представлены в следующей таблице:

Таблица 3: Результаты клинического исследования первичной эффективности на 12 неделе
Адапален гель, 0.3%
Адапален гель, 0,1%
Автомобильный гель
N = 258
N = 261
N = 134
Уровень успешности IGA
53 (21%)
41 (16%)
12 (9%)
Воспалительные поражения
Среднее исходное количество
Среднее абсолютное (%) снижение
27,7
14,4 (51,6%)
28,1
13.9 (49,7%)
27,2
11,2 (40,7%)
Невоспалительные поражения
Среднее исходное количество
Среднее абсолютное (%) снижение
39,4
16,3 (39,7%)
41,0
15,2 (35,2%)
40,0
10,3 (27,2%)
Всего поражений
Среднее исходное количество
Среднее абсолютное (%) снижение
67,1
30,6 (45,3%)
69,1
29,0 (41.8%)
67,2
21,4 (33,7%)

Как поставляется / Хранение и обращение

Адапален гель USP, 0,3% поставляется в следующем размере.

Туба 15 г — NDC 62332-549-15

Туба 45 г — НДЦ 62332-549-45

Насос 45 г — НДЦ 62332-549-46

Хранение: Хранить при контролируемой комнатной температуре от 68 ° до 77 ° F (от 20 ° до 25 ° C) с допустимыми отклонениями от 59 ° до 86 ° F (от 15 ° до 30 ° C). Беречь от замерзания. Храните в недоступном для детей месте.

Консультационная информация для пациентов

«См. Маркировку пациента, одобренную FDA (Информация о пациенте)»

Информация для пациентов

Пациенты, использующие гель адапален 0,3%, должны получить следующую информацию и инструкции:

  1. Это лекарство должно использоваться только по указанию врача.
  2. Не используйте больше рекомендованного количества и не наносите чаще одного раза в день, так как это не приведет к более быстрым результатам, но может усилить раздражение.
  3. Наносите 0,3% тонкую пленку геля адапалена на все лицо и любые другие пораженные участки кожи один раз в день вечером, осторожно умывшись немедикаментозным мылом.
  4. Избегайте контакта с глазами, губами, уголками носа и слизистыми оболочками.
  5. При необходимости можно использовать увлажняющие средства; однако следует избегать продуктов, содержащих альфа-гидрокси или гликолевую кислоту.
  6. Воздействие этого лекарства на глаза может вызвать такие реакции, как отек, конъюнктивит и раздражение глаз.
  7. Это лекарство не следует наносить на порезы, ссадины, экзематозную или загорелую кожу.
  8. Восковую депиляцию нельзя проводить на обработанной коже, так как это может привести к эрозии кожи.
  9. Сведите к минимуму воздействие солнечных лучей, включая солнечные лампы. Рекомендуйте использовать солнцезащитные средства и защитную одежду (например, шляпу), когда невозможно избежать воздействия.
  10. В течение первых недель терапии может произойти явное обострение акне. Это может быть связано с действием лекарства на ранее невидимые поражения и не должно рассматриваться как причина для прекращения терапии.
  11. Обратитесь к врачу при появлении кожной сыпи, кожного зуда, крапивницы, боли в груди, отека и одышки, поскольку это может быть признаком аллергии или гиперчувствительности.
  12. Только для наружного применения.

Изготовитель:

Aleor Dermaceuticals Ltd.,

Карахади, Вадодара 3

, Индия

Производитель Lic. №: G / 25/2216

Произведено для:

Alembic Pharmaceuticals, Inc.,

750 Route 202, Бриджуотер, штат Нью-Джерси, 08807, США,

Пересмотрено: 6/2020

Информация для пациентов

Адапален (мазок)

Лари, 0.3%

Важно: для использования только на коже (актуально). Не используйте 0,3% гель адапалена для рта, глаз или влагалища.

Прочтите эту информацию для пациентов, которая поставляется с гелем адапалена, 0,3%, перед тем, как начать его использовать, и каждый раз, когда вы получаете добавку. Там может быть новая информация. Эта брошюра не заменяет беседу с врачом о вашем лечении или состоянии вашего здоровья. Если у вас есть вопросы по гелю Adapalene, 0.3%, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что такое гель адапален, 0,3%?

Адапален гель, 0,3% — это лекарство, отпускаемое по рецепту только для кожи (для местного применения), которое используется для лечения вульгарных угрей у людей в возрасте от 12 лет и старше.

Вульгарные угри — это состояние, при котором на коже появляются черные точки, белые точки и прыщи.

Неизвестно, является ли гель адапален 0,3% безопасным и эффективным для детей младше 12 лет или людей в возрасте 65 лет и старше.

Кому не следует использовать гель адапален, 0.3%?

Не используйте гель адапален 0,3%, если вы:

  • имеют аллергию на адапален или любой из ингредиентов геля адапалена, 0,3%. В конце этой информации для пациентов приведен полный список ингредиентов геля адапален.

Что я должен сказать своему врачу перед использованием геля адапален 0,3%?

Перед использованием геля адапален 0,3% сообщите своему врачу, если вы:

  • есть другие проблемы с кожей, включая порезы или солнечные ожоги
  • есть другие заболевания
  • беременны или планируют забеременеть.Неизвестно, может ли гель адапален 0,3% нанести вред вашему будущему ребенку. Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли 0,3% гель адапалена в грудное молоко и может ли он нанести вред вашему ребенку. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы используете гель адапален 0,3%.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства от прыщей. Использование 0,3% геля адапалена с лекарствами для местного применения, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту, может вызвать раздражение кожи.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Составьте их список, чтобы показать врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне использовать гель адапален, 0,3%?

  • Используйте гель адапален 0,3% точно так, как вам говорит врач. Гель адапален 0,3% предназначен только для кожи.Не используйте 0,3% гель адапалена для рта, глаз или влагалища.
  • Применять гель адапален 0,3% 1 раз в день. Не используйте больше 0,3% геля адапалена, чем необходимо для покрытия обрабатываемой области. Использование слишком большого количества 0,3% геля адапалена или его использование более 1 раза в день может увеличить вероятность раздражения кожи.

Нанесение геля адапалена, 0,3%:

  • Вымойте область, на которую будет нанесен гель адапален 0,3%, мылом, не содержащим лекарств, и высушите полотенцем.
  • Адапален гель 0,3% поставляется в тюбике и помпе. Если вам прописали:
  • Тюбик: выдавите небольшое количество на кончики пальцев и распределите тонким слоем по всему лицу и любым другим пораженным участкам.
  • Помпа: нажмите на насос, чтобы выдать небольшое количество 0,3% геля адапалена и нанести тонкий слой на все лицо и любую другую пораженную область.

Чего следует избегать при использовании геля адапален 0,3%?

  • Не следует проводить время под солнечным светом или искусственным солнечным светом, например в соляриях или солнечных лампах.Гель адапален 0,3% может сделать вашу кожу чувствительной к солнцу и свету от соляриев и солнечных лучей. Вы должны использовать солнцезащитный крем и носить шляпу и одежду, закрывающую участки, обработанные гелем Adapalene, 0,3%, если вам нужно находиться на солнечном свете.
  • Вам следует избегать экстремальных погодных условий, таких как ветер и холод, поскольку это может вызвать раздражение кожи.
  • Не следует наносить гель адапален 0,3% на порезы, ссадины и солнечные ожоги.
  • Вам следует избегать продуктов для кожи, которые могут сушить или раздражать вашу кожу, таких как жесткое мыло, вяжущие средства, косметика, которая сильно сушит кожу, и продукты, содержащие высокий уровень алкоголя.
  • Следует избегать использования «восковой эпиляции» в качестве метода удаления волос на коже, обработанной гелем адапален 0,3%.

Каковы возможные побочные эффекты геля адапален 0,3%?

Гель адапалена, 0,3% может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Местные кожные реакции. Местные кожные реакции наиболее вероятны в течение первых 4 недель лечения и обычно уменьшаются при продолжении использования геля адапалена 0,3%. Признаки и симптомы местной кожной реакции включают:
  • Покраснение
  • Сухость
  • Масштабирование
  • Жжение или жжение
  • Аллергические реакции.Гель адапален 0,3% может вызвать аллергическую реакцию, которая может потребовать лечения. Прекратите использовать гель адапален 0,3% и сразу же сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов аллергической реакции:
  • кожная сыпь, зуд или крапивница
  • затрудненное дыхание или боль в груди
  • отек лица, глаз, губ, языка или горла

Вы можете использовать увлажняющий крем для снятия сухой кожи или раздражения, однако вам следует избегать продуктов, содержащих альфа-гидрокси или гликолевую кислоту.

Наиболее частые побочные эффекты геля адапалена, 0,3%:

  • кожная боль
  • пилинг кожи
  • солнечный ожог

Сообщите своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.

Это не все возможные побочные эффекты геля адапален 0,3%. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Alembic Pharmaceuticals Inc. по телефону 1-866-210-9797.

Как хранить гель адапален 0,3%?

  • Храните гель адапален, 0,3%, при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).
  • Не замораживать гель адапален 0,3%.

Храните гель адапален 0,3% и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общие сведения о геле адапален 0,3%

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в Информационном буклете для пациентов.Не используйте гель адапален 0,3% при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте гель адапален 0,3% другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить.

В этой брошюре с информацией для пациентов содержится самая важная информация о геле адапален 0,3%. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом. Вы также можете попросить своего врача или фармацевта предоставить информацию о геле адапален 0,3%, предназначенном для медицинских работников.

Какие ингредиенты входят в гель адапален, 0.3%?

Действующее вещество: Адапален

Неактивные ингредиенты: карбопол 980, динатрий эдетат, метилпарабен, полоксамер 124, пропиленгликоль, очищенная вода и гидроксид натрия. Может содержать соляную кислоту для регулирования pH.

Эта информация о пациенте одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Изготовитель:

Aleor Dermaceuticals Ltd.,

Карахади, Вадодара 3

, Индия

Производитель Lic. №: G / 25/2216

Произведено для:

Alembic Pharmaceuticals, Inc.,

750 Route 202, Бриджуотер, штат Нью-Джерси, 08807, США,

Пересмотрено: 6/2020

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Rx только

НДЦ 62332-549-46

Адапален гель, 0,3%

НАСОС

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Вес нетто 45 г

Alembic

Только для местного применения. Не для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.

Обычная дозировка: наносить тонкий слой один раз в день на ночь на пораженные участки.См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

Каждый грамм содержит: 0,3% адапален (3 мг) в водном геле, состоящем из карбопола 980, динатрия эдетата, метилпарабена, полоксамера 124, пропиленгликоля, очищенной воды и гидроксида натрия. Может содержать соляную кислоту для регулирования pH.

Хранение: Хранить при контролируемой комнатной температуре от 68 ° до 77 ° F (от 20 ° до 25 ° C) с допустимыми отклонениями от 59 ° до 86 ° F (от 15 ° до 30 ° C). Беречь от замерзания.

Номер партии и срок годности указаны на крышке коробки.

Произведено для:

Alembic Pharmaceuticals, Inc.,

750 Route 202, Бриджуотер, штат Нью-Джерси, 08807, США,

Rx только

НДЦ 62332-549-45

Адапален гель, 0,3%

ТРУБКА

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Вес нетто 45 г

Alembic

Только для местного применения. Не для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.

Обычная дозировка: наносить тонкий слой один раз в день на ночь на пораженные участки. См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

Каждый грамм содержит: 0,3% адапален (3 мг) в водном геле, состоящем из карбопола 980, динатрия эдетата, метилпарабена, полоксамера 124, пропиленгликоля, очищенной воды и гидроксида натрия. Может содержать соляную кислоту для регулирования pH.

Хранение: Хранить при контролируемой комнатной температуре от 68 ° до 77 ° F (от 20 ° до 25 ° C) с допустимыми отклонениями от 59 ° до 86 ° F (от 15 ° до 30 ° C). Беречь от замерзания.

Номер партии и срок годности указаны на крышке коробки.

Произведено для:

Alembic Pharmaceuticals, Inc.,

750 Route 202, Бриджуотер, штат Нью-Джерси, 08807, США,

Rx только

НДЦ 62332-549-15

Адапален гель, 0,3%

ТРУБКА

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

МАССА НЕТТО 15 г

Alembic

Только для местного применения. Не для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.

Обычная дозировка: наносить тонкий слой один раз в день на ночь на пораженные участки. См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

Каждый грамм содержит: Адапален 0.3% (3 мг) в водном геле, состоящем из карбопол 980, динатрия эдетата, метилпарабена, полоксамера 124, пропиленгликоля, очищенной воды и гидроксида натрия. Может содержать соляную кислоту для регулирования pH.

Хранение: Хранить при контролируемой комнатной температуре от 68 ° до 77 ° F (от 20 ° до 25 ° C) с допустимыми отклонениями от 59 ° до 86 ° F (от 15 ° до 30 ° C). Беречь от замерзания.

Номер партии и срок годности указаны на крышке коробки.

Произведено для:

Alembic Pharmaceuticals, Inc.,

750 Route 202, Бриджуотер, штат Нью-Джерси, 08807, США,

Адапален
Адапален гель
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 62332-549
Путь администрирования АКТУАЛЬНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Адапален (Адапален) Адапален 3 мг в 1 г
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГОМПОЛИМЕР КАРБОМЕРА ТИПА C
ИЗМЕНИТЬ ДИСОДИУМ
МЕТИЛПАРАБЕН
ПОЛОКСАМЕР 124
ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЬ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 62332-549-15 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
1 15 г в 1 ТРУБКА
2 НДЦ: 62332-549-45 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
2 45 г В 1 ТРУБЕ
3 НДЦ: 62332-549-46 1 БУТЫЛКА, НАСОС В 1 КОРОБКЕ
3 45 г В 1 БУТЫЛКА, НАСОС
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA213508 22.06.2020
Этикетировщик — Alembic Pharmaceuticals, Inc.(079288842)
Регистрант — Aleor Dermaceuticals Limited (871411532)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Aleor Dermaceuticals Limited 871411532 ПРОИЗВОДСТВО (62332-549), АНАЛИЗ (62332-549)

Alembic Pharmaceuticals, Inc.

Часто задаваемые вопросы

Подробнее об адапалене для местного применения

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды
Дифферин

Сопутствующие лечебные руководства

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

(PDF) СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ АКНЕ У ДЕТЕЙ

лечение азитромицином только в дозе 500 мг в сутки 3 дня в неделю в течение 2 месяцев.

Эффективность и безопасность оценивали каждые 2 недели и через 4 месяца после окончания курса терапии

. Автор наблюдал уменьшение кожных проявлений более чем на 20% у 47

подростков в течение первого месяца лечения. Азитромицин имел наибольшую эффективность в виде

с практически полным регрессом кожных проявлений у 32 пациентов, наименьшую — у 6. Побочные эффекты препарата

включали изжогу и тошноту (у 3). Эффект от терапии сохранялся через 4 месяца после окончания курса лечения

.Низкая эффективность азитромицина у 6 подростков, вероятно, была вызвана

низкой приверженностью лечению [18].

Таким образом, несмотря на высокую резистентность штаммов P. acnes, макролиды остаются одними из основных антибактериальных препаратов от угревой сыпи

из-за их высокой безопасности, особенно в группах детей и беременных.

Терапия местными и системными ретиноидами

Местные ретиноиды остаются высокоэффективными средствами от угрей с легким воспалением и

назначают дерматологи каждому второму взрослому пациенту.В то же время их назначение

в современной педиатрической дерматологической практике ограничено. По мнению Б.А. Yentzer et al.,

,

педиатры прибегают к этой группе препаратов только в 12% случаев с проявлениями угревой сыпи [15].

Ограниченный опыт использования и несколько испытаний эффективности и безопасности местных ретиноидов у детей

вызвано в первую очередь опасением развития побочных эффектов. Одна из работ продемонстрировала эффективность

и безопасность 0.04% гель третиноина для лечения акне легкой и средней степени тяжести у 40 детей 8-12 лет.

Местная терапия проводилась в течение 3 месяцев; Эффективность лечения оценивалась на 3-й неделе, 6,

,

и 12. Значительное уменьшение проявлений акне наблюдалось к концу испытания,

в соответствии с Глобальной шкалой тяжести оценщика и Глобальной шкалой тяжести

от альтернативного оценщика. Единственным побочным эффектом, наблюдаемым авторами, было незначительное раздражение кожи, из-за чего

не требовало отмены препарата [19].

Аналогичные результаты были получены и другой группой ученых (J. Jorizzo et al.), Которые

изучали эффективность и безопасность 0,04% геля третиноина при умеренных угрях на лице в группе из 245

пациентов из 11 человек. 16 лет. Лечение продолжалось 3 месяца; В итоге наблюдалось значительное снижение на

как воспалительных, так и невоспалительных элементов. Побочные эффекты

в виде раздражения кожи наблюдались у 30% пациентов и не потребовали терапии

отмены [20].

Несмотря на указанное возрастное ограничение (от 12 лет) системные ретиноиды (изотретиноин)

крайне редко используются в педиатрической практике, во многом из-за описания таких побочных эффектов

этого препарата, как депрессия, психоз, суицидальный идея, попытки и тератогенное действие FDA

в 1998 году.

Тем не менее, некоторые авторы все еще считают изотретиноин препаратом выбора для лечения тяжелых угрей

, устойчивых к комбинированной антибактериальной и местной терапии [21].Учитывая широкий спектр показаний к применению

для детей и подростков, возникла необходимость в точной оценке безопасности изотретиноина

, поэтому врачи Калифорнийского университета разработали шкалу возможных

. побочные эффекты, включая ксерохилию, ксерофтальмию, ксеродермию, миалгии,

носовое кровотечение, частоту головных болей, перепады настроения, депрессию, суицидальные мысли, кожную сыпь,

ухудшение мезопического зрения и повышенную светочувствительность.

Исследователи провели ретроспективный анализ 123 историй болезни пациентов в возрасте 11-21

лет. Эти пациенты получали терапию изотретиноином и заполняли анкету, в которой

они перечисляли все свои жалобы во время каждого посещения. Следует отметить, что побочные эффекты

, выявленные у детей, были такими же, как и побочные эффекты в группе взрослых пациентов: так, например,

ксерохилии и ксеродермии наблюдались у 94.25 и 72,13% случаев соответственно. Психические нарушения

развились у 1,65% пациентов на фоне терапии; их распространение

достоверно не отличалось от разброса у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе. Причем

побочных эффектов были почти одинаковыми у пациентов в возрасте 11-15 лет и 16-21 года; единственное отличие

заключалось в том, что нарушение мезопического зрения, носовое кровотечение и ксерофтальмия были

значительно чаще у пожилых пациентов.Это исследование продемонстрировало низкую распространенность

психических расстройств как у детей, так и у подростков, получающих терапию изотретиноином [21].

Канадская аптека: Купить Дифферин онлайн

Описание продукта


Differin относится к категории ретиноидов для местного применения, предназначенных для лечения вульгарных угрей, возникающих у молодых людей, начиная с 12-летнего возраста. Название Acne vulgaris указывает на состояние лица, спины или груди, характеризующееся наличием черных точек, белых точек и прыщей.Опросы показывают, что по крайней мере 85% всего населения США страдает от прыщей в определенный момент своей жизни.

Активным веществом Дифферина является адапален, который действует благодаря своим свойствам производного витамина А. Он связывается с ядерными рецепторами, специфичными для ретиноевой кислоты. В то же время он избегает связывания с белком цитозольного рецептора. Эта селективность позволяет адапалену модулировать процессы кератинизации, развития воспаления и клеточной дифференцировки.

Консультативный комитет FDA по лекарствам, отпускаемым без рецепта, подтвердил, что профиль фармакологической безопасности и данные о применении, полученные для геля адапалена 0,01%, достаточны для того, чтобы продукт можно было продавать без рецепта.

Инструкции по применению


Гель Дифферин 1 мг / г следует наносить следующим образом:

  1. Очистите пораженную угрями кожу мягким лосьоном или мылом.
  2. Тщательно промойте и высушите легкими движениями.
  3. Нанесите гель Дифферин на пораженные участки тонким слоем. Нанесите его как на прыщи, так и на окружающую кожу. Оставьте гель на минуту, чтобы он высох.
  4. Не удаляйте и не смывайте гель с лица после нанесения. Не трогайте обработанные участки и не трите их.

Старайтесь не пользоваться косметикой и мазями на масляной основе. Средства для макияжа, обладающие сушащим, абразивным или отшелушивающим действием, могут вызвать дополнительное раздражение кожи.

Информация о безопасности


Пациенты должны сводить к минимуму воздействие солнечного света, включая солярий и солнечные лампы, во время лечения Дифферином.Если невозможно избежать воздействия, используйте солнцезащитные кремы и защитную одежду. Сильный ветер или низкие температуры также могут вызвать раздражение.

Дифференциал не должен соприкасаться с губами, крыльями носа, глазами и слизистыми оболочками. Избегайте нанесения лекарства на порезы, царапины, участки кожи, поврежденные экземой или солнечными ожогами. Как и все ретиноиды, адапален несовместим с восковой эпиляцией.

Следует соблюдать осторожность при сочетании Дифферина с другими продуктами местного действия, такими как лечебное мыло или очищающие средства с абразивным действием, а также спиртосодержащие продукты или вяжущие средства.При приеме Дифферина с особой осторожностью используйте любой препарат, содержащий резорцин, серу или салициловую кислоту.

Потенциал применения этого лекарства у беременных или планирующих беременность неизвестен. Данные FDA показывают, что около 12% взрослых американских женщин страдают от акне средней и тяжелой степени. Исследование, сравнивающее риск безопасности и полезный потенциал фармацевтического препарата на животных, подтвердило, что адапален обладает тератогенным действием и вызывает уродства при пероральном приеме в высоких дозах (25 мг / кг и 60 мг / кг).

Побочные эффекты


В плацебо-контролируемых клинических исследованиях использование Дифферина чаще всего ассоциировалось (≥1%) с сухостью кожи, раздражением и дискомфортом, зудом, шелушением кожи и болезненными солнечными ожогами.

Вышеуказанные реакции являются легкими и обычно быстро проходят. Однако не следует откладывать визит к врачу, если вы заметили или обеспокоены любым из следующих побочных эффектов: контактный дерматит / экземоподобные проявления, обострение акне, отек лица, острый конъюнктивит.

Канадская аптека: Купить Дифферин онлайн

Описание продукта


Differin относится к категории ретиноидов для местного применения, предназначенных для лечения вульгарных угрей, возникающих у молодых людей, начиная с 12-летнего возраста. Название Acne vulgaris указывает на состояние лица, спины или груди, характеризующееся наличием черных точек, белых точек и прыщей. Опросы показывают, что по крайней мере 85% всего населения США страдает от прыщей в определенный момент своей жизни.

Активным веществом Дифферина является адапален, который действует благодаря своим свойствам производного витамина А. Он связывается с ядерными рецепторами, специфичными для ретиноевой кислоты. В то же время он избегает связывания с белком цитозольного рецептора. Эта селективность позволяет адапалену модулировать процессы кератинизации, развития воспаления и клеточной дифференцировки.

Консультативный комитет FDA по лекарственным средствам, отпускаемым без рецепта, подтвердил, что профиль фармакологической безопасности и данные о применении получены для геля адапалена 0.01% достаточно, чтобы продукт можно было продавать без рецепта.

Инструкции по применению


Гель Дифферин 1 мг / г следует наносить следующим образом:

  1. Очистите пораженную угрями кожу мягким лосьоном или мылом.
  2. Тщательно промойте и высушите легкими движениями.
  3. Нанесите гель Дифферин на пораженные участки тонким слоем. Нанесите его как на прыщи, так и на окружающую кожу. Оставьте гель на минуту, чтобы он высох.
  4. Не удаляйте и не смывайте гель с лица после нанесения.Не трогайте обработанные участки и не трите их.

Старайтесь не пользоваться косметикой и мазями на масляной основе. Средства для макияжа, обладающие сушащим, абразивным или отшелушивающим действием, могут вызвать дополнительное раздражение кожи.

Информация о безопасности


Пациенты должны сводить к минимуму воздействие солнечного света, включая солярий и солнечные лампы, во время лечения Дифферином. Если невозможно избежать воздействия, используйте солнцезащитные кремы и защитную одежду.Сильный ветер или низкие температуры также могут вызвать раздражение.

Дифференциал не должен соприкасаться с губами, крыльями носа, глазами и слизистыми оболочками. Избегайте нанесения лекарства на порезы, царапины, участки кожи, поврежденные экземой или солнечными ожогами. Как и все ретиноиды, адапален несовместим с восковой эпиляцией.

Следует соблюдать осторожность при сочетании Дифферина с другими продуктами местного действия, такими как лечебное мыло или очищающие средства с абразивным действием, а также спиртосодержащие продукты или вяжущие средства.При приеме Дифферина с особой осторожностью используйте любой препарат, содержащий резорцин, серу или салициловую кислоту.

Потенциал применения этого лекарства у беременных или планирующих беременность неизвестен. Данные FDA показывают, что около 12% взрослых американских женщин страдают от акне средней и тяжелой степени. Исследование, сравнивающее риск безопасности и полезный потенциал фармацевтического препарата на животных, подтвердило, что адапален обладает тератогенным действием и вызывает уродства при пероральном приеме в высоких дозах (25 мг / кг и 60 мг / кг).

Побочные эффекты


В плацебо-контролируемых клинических исследованиях использование Дифферина чаще всего ассоциировалось (≥1%) с сухостью кожи, раздражением и дискомфортом, зудом, шелушением кожи и болезненными солнечными ожогами.

Вышеуказанные реакции являются легкими и обычно быстро проходят. Однако не следует откладывать визит к врачу, если вы заметили или обеспокоены любым из следующих побочных эффектов: контактный дерматит / экземоподобные проявления, обострение акне, отек лица, острый конъюнктивит.

В чем разница между Differin и Epiduo? (Помощь при акне)

Differin (Adapalene) и Epiduo — два геля, используемые для лечения акне. Дифферин продается в двух формах: 0,1% адапален, который можно купить без рецепта (без рецепта), и 0,3% адапален, отпускаемый по рецепту. Epiduo представляет собой комбинацию 0,1% адапалена и 2,5% бензоилпероксида. Epiduo Forte представляет собой комбинацию 0,3% адапалена и перекиси бензоила 2.5%.

Гель Дифферин 0,3% в основном лечит комедональные угри (угри и белые угри) и оказывает минимальное воздействие на воспалительные угри. Перекись бензоила, единственный наиболее эффективный ингредиент против прыщей, эффективен как против черных точек, так и против воспалительных красных прыщиков. Добавление перекиси бензоила к адапалену в геле Epiduo позволяет покрывать как воспалительные акне (папулы, пустулы), так и комедональные угри.

Основная проблема Дифферина (Адапален), как и других ретиноидов для местного применения, заключается в его слабом воздействии на наиболее раздражающие угри — красные воспалительные прыщики.

Обновленное руководство по лечению прыщей Американской академии дерматологии рекомендует использовать ретиноиды в качестве единственного средства только для лечения комедонов. Если есть воспалительные красные прыщики, ретиноиды не рекомендуются в качестве единственного лечения и должны сочетаться с более эффективными ингредиентами, которые могут убить бактерии (перекись бензоила или антибиотики). «Местные ретиноиды рекомендуются в качестве монотерапии преимущественно при комедональных угрях или в комбинации с местными или пероральными противомикробными средствами у пациентов со смешанными или первично воспалительными акне.«

Вторичной проблемой таких продуктов, как Differin и Epiduo, является их высокое соотношение раздражение / польза. Помимо прямого раздражения, эти продукты являются фотосенсибилизаторами, что ограничивает их использование летом.

Побочные эффекты, полученные от адапалена в Differin и Epiduo:
  • Чувствительность к солнцу: Как и все ретиноиды, адапален, содержащийся в Differin и Epiduo, делает кожу очень чувствительной к солнцу. Без надлежащей защиты от солнца это может привести к солнечным ожогам, покраснению и появлению солнечных пятен.При использовании Differin или Epiduo рекомендуется избегать использования солнечных ламп или соляриев / кабинок.
  • Раздражение кожи: Адапален, содержащийся в Differin и Epiduo, может вызывать раздражение кожи, покраснение и очищение кожи. Адапален может обострить атопический дерматит и себорейный дерматит. Epiduo связан с возможными аллергическими реакциями, такими как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка.
  • Сухость кожи: При использовании Differin и Epiduo не рекомендуется использовать продукты, которые могут сушить кожу, такие как лечебная косметика, продукты, содержащие спирт, вяжущие вещества, специи, лайм или абразивные мыла или чистящие средства.Использование этих продуктов вместе с лекарствами, содержащими адапален, вызывает сильное жжение, покраснение, образование корок или отек на обработанных участках.

Адапален (как и все ретиноиды) противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 12 лет. Адапален более эффективен при угрях, но часто оказывает медленное действие на угри. При использовании Дифферина или Эпидуо вначале угревая сыпь может ухудшиться. Может пройти от 2 до 12 недель, прежде чем вы увидите их полный эффект (GoodRx).

Какая лучшая альтернатива Дифферину (адапалену)?

Лучшая альтернатива Дифферину и разновидностям адапалена — ретинол в сочетании с ниацинамидом.Качественный ретинол может помочь с угрями, белыми точками и предотвратить появление красных воспаленных прыщиков. Он также может улучшить текстуру кожи, придав ей свежесть и естественное сияние. Добавление ниацинамида (витамин B3 для местного применения) защищает естественный кожный барьер кожи, уменьшает покраснение и помогает уменьшить темные пятна и веснушки от прыщей. Препараты на основе крема с ретинолом вызывают значительно меньшее раздражение, чем гелевая основа адапален, которая используется в более старых рецептурных рецептурных препаратах адапален.

Что является лучшей безрецептурной альтернативой Epiduo?

Лучшей альтернативой Epiduo будет крем на основе микронизированного пероксида беномила в сочетании с противовоспалительными комплексами на растительной основе.Пероксид бензоила 2,5% считается наиболее эффективным антибактериальным средством от прыщей. Противовоспалительные ингредиенты на растительной основе, такие как экстракт алоэ вера или огурца, и антиоксиданты, такие как зеленый чай или витамин Е, помогают уменьшить раздражение и сухость кожи.

Подробнее:

Рекомендации по лечению вульгарных угрей: Американская академия дерматологии
Цены на Differin и побочные эффекты: GoodRx
Цены на Epiduo и побочные эффекты: GoodRx
Сколько времени требуется Epiduo, чтобы начать работать?
Epiduo лучше, чем перекись бензоила?

Чтобы найти подходящие средства от прыщей для вашей уникальной кожи, пройдите бесплатную оценку кожи, нажав здесь.

Клензит гель 0,1% 15 г

Краткое описание

Комедонолитическое, противовоспалительное средство. Угревая сыпь. Внешний. Легкими прикосновениями равномерно нанести гель или крем на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания в глаза и губы в течение 4-8 недель.

Фармакологическое действие

Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и дифференцировки эпидермиса.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит уменьшение «адгезии» эпителиальных клеток в устье сального волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов.

Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, действуя на факторы воспаления, подавляя миграцию лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизм арахидоновой кислоты.

Показания

— угри.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед применением геля Клензит необходимо очистить и высушить кожу лица. Легкими прикосновениями нанести гель равномерно на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания в глаза и губы.

Лечебный эффект развивается через 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает через 3 месяца лечения.

В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные эффекты

Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или уменьшения частоты использования).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под воздействием света, можно лечить акне с помощью таких препаратов, как клиндамицинфосфат или бензоилпероксид.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

особые инструкции

Избегать контакта с глазами и губами. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть теплой водой.

Избегайте попадания прямых солнечных лучей, так как это может вызвать раздражение кожи. Лечение можно продолжить, если свести к минимуму воздействие солнечных лучей (использование солнцезащитных очков и головных уборов).

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим действием на кожу (например, парфюмерии или спиртосодержащих средств).

Адапален, наносимый на кожу вечером, можно комбинировать с препаратами от прыщей, используемыми утром.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Канадская аптека: Купить аккутан онлайн

Аккутан Описание продукта


Использование лекарств

Аккутан — это средство против угрей, которое оказывает противовоспалительное действие на внешний, средний и внутренний слои кожи.Этот препарат используется для лечения тяжелых форм акне, включая стойкие, воспалительные и кистозные (узловатые или конглобатные).

Аккутан следует использовать, когда размер воспалительных поражений равен или превышает 5 мм. Первое и в основном единственное средство для лечения тяжелых форм акне с помощью Аккутана:

  • Подавляет, но не останавливает работу сальных желез;
  • Уменьшает количество и улучшает химический состав выделяемого кожного жира;
  • Полностью или почти полностью устраняет признаки геморрагических или гнойных поражений кожи.

Средняя рекомендуемая продолжительность лечения таблетками Аккутана составляет 4,4 месяца. Прием внутрь в дозах (обычно до 1 мг / кг в сутки) следует равномерно распределять в течение дня и всего курса лечения кожных заболеваний. Препарат нужно принимать примерно каждые 12 часов.

Пропущенная доза

Если пациент пропустил прием таблетки, он может принять пропущенную таблетку, если до следующей дозы осталось 6 часов или больше. Если после запланированного приема прошло более 6 часов, его следует пропустить, и пациенту следует перейти к рекомендованному графику приема аккутана.

Дополнительная информация

Выбор оптимальной дозировки и одновременный прием противоугревого средства Аккутан может сократить продолжительность лечения до 14-15 недель. Если длительной ремиссии достичь не удалось, пациентам назначают дополнительное лечение теми же дозами Аккутана (через 2 месяца после завершения лечения).

Хранение

Капсулы аккутана следует хранить в оригинальной упаковке, защищать от чрезмерного света, тепла и влаги при комнатной температуре до 30 ° C.Хранить в недоступном для детей месте.

Информация о безопасности аккутана


Предупреждения

Беременность является абсолютным противопоказанием для применения аккутана. Стандарт лечения для начала лечения акне аккутаном предусматривает предупреждение всем пациентам женского пола о том, что им не следует беременеть или планировать беременность. Женщинам рекомендуется использовать более одной формы надежной профилактики беременности. Регулярное медицинское обследование и строгое соблюдение рекомендованного режима дозирования необходимы людям с нарушением функции мозга, высоким уровнем сахара в крови, избыточным весом или ожирением, а также алкогольной зависимостью.

Заявление об ограничении ответственности

Информация о лечении кожных заболеваний, представленная в обзоре на Аккутане, публикуется исключительно в ознакомительных целях. Эту информацию не следует рассматривать вместо профессиональных рекомендаций дерматолога или другого лицензированного практикующего врача. Интернет-аптека не несет ответственности за любые последствия, связанные с использованием или неиспользованием материалов по лечению акне, содержащихся в этом обзоре Accutane.

Аккутан Побочные эффекты


Препарат Аккутан представляет собой форму витамина А.Следовательно, его побочные эффекты обычно обратимы после прекращения лечения.

Leave a Reply

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *