Ксеомин это: Ксеомин — средство ботулинотерапии второго поколения

что это такое, показания, противопоказания

Ксеомин – это самый молодой из тройки омолаживающих инъекционных средств, включающей ботокс и диспорт. Основная его функция – разглаживание морщин с сохранением мимики лица. Ксеомин стал достойным конкурентом другим видам миорелаксантов.

Характеристика ксеомина

Уколы красоты посредством ведения ботулотоксина являются наиболее популярной процедурой омоложения. Ксеомин – это новейшая разработка немецкой компании Merz. Название препарата расшифровывается, как «ксено» – чужеродный, «мин» – минимум.

Ксеомином называют высокоочищенный ботулинический токсин типа А второго поколения. Он оказывает селективное воздействие на холинергические периферические нервные окончания, замедляя синтез ацетилхолина. Изучение механизма воздействия ботулотоксина привело ученых к разработке инновационной формулы миорелаксанта. Ксеомин обладает высочайшей биологической активностью благодаря отсутствию чужеродного белка, что делает его на 100% безопасным продуктом. Состав препарата содержит такие компоненты, как сахароза, сыворотка, токсины. Выпускается ксеомин во флаконах емкостью по 50 или 100 ед.

Механизм действия

После попадания внутрь тканей токсин связывается с пресинаптической мембраной (оболочкой нервной клетки) и внедряется в нервное окончание. Находящийся внутри капсулы ботулинический токсин мигрирует посредством пузырька по цитоплазме нейрона. Проникая сквозь мембрану пузырька, он попадает в цитоплазму. После этого токсин начинает селективно расщеплять SNAP-25, один из белков, отвечающих за выделение ацетилхолина. Так он блокирует или замедляет выброс ацетилхолина в синоптическую щель, вследствие чего происходит релаксация подвергшейся воздействию ксеомина мышцы.

Но миорелаксирующее воздействие распространяется лишь на места обработки. Остальные области лица сохраняют свою мимическую активность. Заключительный этап характеризуется формированием новых нервных окончаний в близлежащих мышечных волокнах. Формирование новых нервно-мышечных соединений приводит к постепенному восстановлению сократительной деятельности мышц, что объясняет временный результат от уколов ксеомина.

Назначение ксеомина

Особые свойства ксеомина позволяют использовать его по медицинским и косметическим показаниям:

• цервикальная идиопатическая дистония;
• последствия инсульта в виде спастичности мышц конечностей;
• блефароспазм;
• мимические морщины.

Основное предназначение препарата было связано с устранением спазмов мышечной системы. Теперь ксеомин все чаще ассоциируется с омолаживающим препаратом, применяющимся наравне с ботоксом.

Основные показания ксеомина для косметических целей:

• «гусиные лапки», межбровные морщины;
• мимические радиальные морщины вокруг рта;
• носогубные складки;
• морщины на лбу, в зоне декольте;
• увядающая кожа шеи;
• деформация овала лица.

Наибольший результат достигается при инъекционном введении ксеомина в возрасте от 30 до 40 лет. Эффективность препарата в старшем возрасте, от 50 до 60 лет, несколько снижается. После 60-летнего возраста инъекции проводятся лишь по рекомендациям специалиста.

Ксеомин эффективно устраняет первые признаки старения. Наибольшее действие миорелаксант проявляет в области верхней трети лица, устраняя неглубокие морщины. Он также эффективно убирает признаки вертикальных тяжей на шее, одного из самых заметных возрастных изменений. Результаты сеанса замечаются на 2-й день после внедрения ксеомина. Спустя 7–12 дней эффект проявляется максимально. Результат держится на протяжении 3–6 месяцев. Со временем происходит постепенное уменьшение спазма мышц. Повторение курса инъекций миорелаксанта продлевает эффект от полугода до года. Для получения максимально стойкого эффекта препарат рекомендуется вводить 2–3 раза за год.

Особенности ксеомина

Ксеомин или ботокс, что лучше? Несмотря на аналогичное действие, ксеомин имеет преимущественные отличия от ботокса и диспорта. Действующий нейротоксин в его составе подвергается очистке высокой степени от комплексных белков. Ведь вырабатываемые ими антитела вызывают адаптацию организма к ботулотоксину, что приводит к исчезновению мышечной реакции на его введение. Сниженная потенциальная иммуногенность – это значимое преимущество ксеомина перед ботоксом. Даже регулярное использование препарата не вызывает привыкания. Глубокая степень очистки ксеомина также позволила устранить такой характерный для ботокса эффект, как аллергическая реакция в виде отеков и сыпи.

Ксеомин обладает самой низкой среди всех известных ботулотоксинов молекулярной массой активного вещества (150 кДа), что позволяет ему лучше проникать внутрь мелких мышечных волокон. Еще одним преимуществом ксеомина служит его стабильность. Продолжительность его хранения при комнатной температуре составляет 3 года, что выгодно отличает его от ботокса и диспорта. Хранение этих препаратов возможно лишь в холодильнике и имеет ограничение по времени. Длительная сохранность ксеомина объясняется большим содержанием альбумина, который делает его более стойким по отношению к агрессивному воздействию внешней среды.

Ксеомин, в отличие от ботокса, обладает более высокой тропностью к рецепторам мышц, почти полным отсутствием диффузии в соседние ткани. Это исключает появление асимметрии, птоза верхнего века, характерных для ботулинотерапии. При высокой стоимости обоих миорелаксантов требуемая доза ксеомина меньше, чем ботокса. Но результат от введения последнего сохраняется вдвое дольше.

Если стоит выбор – диспорт или ксеомин, то однозначного ответа нет, так как ценность их практически одинакова. Многие предпочитают большую безопасность ксеомина.  Ксеомин неприхотлив в хранении. Результат от его использования мягче, так как сохраняется естественная мимика лица. Диспорт действует более жестко, но при этом способен устранить глубокие морщины. Стоимость инъекций диспорта дешевле, но требуется их больше. Выбор препарата будет зависеть от индивидуальных особенностей кожи, поэтому лучше довериться мнению косметолога.

Процедура

Для достижения максимального эффекта от инъекций ксеомина необходимо учитывать рекомендации по предварительной подготовке. За 3 –7 дней до запланированной процедуры нужно воздержаться от интенсивных физических нагрузок. За двое суток до начала сеанса необходимо исключить использование антибиотиков, антикоагулянтов. Накануне процедуры недопустимо употребление алкоголя. Рекомендуется не спать лицом вниз, меньше наклоняться, избегая прилива крови к голове.

Предварительно проводится демакияж, очищение кожи. Затем специалист размечает лицо точками, соответствующими будущим инъекциям. Сеанс длится от 30 до 40 минут. Врач может попросить пациента улыбнуться или нахмуриться для более точного определения морщин. Разведение ксеомина осуществляется через обеззараженную спиртом закрытую пробку. Она прокалывается с помощью стерильной иглы. Препарат разводится хлоридом натрия, через 10 секунд должен получиться прозрачный раствор. Любые отклонения от этого параметра (мутность, хлопья, осадок) служат причиной для отказа от использования раствора.

Применение тончайших игл делает инъекции ксеомина безболезненными. При желании область обработки может быть смазана обезболивающим кремом. Пациент сразу ощущает расслабление инъецированной мышцы. Посредством ксеомина можно также уменьшить потоотделение, если ввести препарат в потовую железу. Но для лечения гипергидроза подмышечных впадин его не используют ввиду слабой диффузии.

Для одного места за один раз достаточно 5 ед. препарата ксеомина. Средние дозировки для разных областей:

• вокруг глаз – около 24 ед.;
• складка между бровями, лоб, зона декольте – по 20 ед.;
• вокруг губ – до 4 ед.;
• нос – до 6 ед.

Около часа после проведения процедуры пациент наблюдается специалистом. На протяжении нескольких часов нельзя вызывать прилив крови к голове, поэтому не стоит делать наклоны туловища или принимать горизонтальное положение. Нельзя прикасаться к коже. Последующие 3–5 дней нужно провести, отказавшись от массажа, макияжа, спорта и усиленных физических нагрузок. Следует повременить с посещением солярия, сауны, бани. Употребление алкоголя также находится под запретом.

Противопоказания и побочные эффекты

Ксеомин – безопасный и гипоаллергенный миорелаксант. Но в отдельных случаях необходима предварительная консультация врача.

Уколы ксеомина противопоказаны в случаях:

1. возраст моложе 18 лет;
2. беременность, лактация;
3. наличие новообразований;
4. повреждения кожи в зоне обработки;
5. острая форма инфекционных заболеваний;
6. последствия неврологических заболеваний;
7. аллергия на компоненты препарата;
8. курс лечения атибиотиками, антикоагулянтами;
9. лихорадочное состояние.

При наличии глазных заболеваний необходимо также получить консультацию специалиста, если уколы будут проводиться в области глаз.

Проведение курса инъекций ксеомином следует доверять только грамотному специалисту. Обычно побочные эффекты проявляются незначительно и исчезают довольно быстро. Небольшие микрогематомы и болезненные симптомы в местах уколов самоустраняются на пртяжении недели.  Расслабление мышц близлежащих участков может говорить о лицевой асимметрии, опущении тканей. Передозировка ксеомина проявляется в виде развития паралича мышц на участках, удаленных от мест прокалывания. Могут проявиться такие симптомы: затруднение с речью, слабость, паралич дыхательной и глотательной мускулатуры. Требуется срочная госпитализация.

Ксеомин дает наилучший результат при устранении средних и мелких морщин. Чтобы избавиться от более глубоких складок, инъекции ксеомина рекомендуется сочетать с биоревитализацией, контурной пластикой, пилингами.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Приготовление раствора

Перед применением препарата Ксеомин растворяют в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций.

Приготовление раствора для инъекции и набор раствора в шприц следует проводить на бумажном полотенце с пластиковым покрытием, что позволяет быстро удалить пролитый препарат. В шприц набирают необходимое количество растворителя. Иглу вводят вертикально сквозь резиновую пробку, затем во флакон аккуратно вводят растворитель, избегая образования пены. Для восстановления раствора рекомендуется использовать короткую иглу с косым срезом 20-27 калибра. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Шприц извлекают из флакона и смешивают Ксеомин с растворителем, аккуратно вращая и переворачивая флакон избегая активного встряхивания. При необходимости, иглу, используемую для восстановления раствора можно оставить во флаконе, а необходимое количество раствора набирают, используя новый стерильный шприц, пригодный для введения данного препарата.

Восстановленный раствор Ксеомина представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без посторонних включений.

Ксеомин нельзя использовать, если восстановленный раствор является мутным или содержит хлопьеобразные или механические включения.

Восстановленный раствор Ксеомин следует использовать немедленно и только для одной процедуры для одного пациента.

Восстановление и разбавление осуществляют в соответствии с требованиями по надлежащей клинической практике, в частности, в отношении асептики. Инструкции по обращению с препаратом и его утилизации представлены в разделе.

Глабеллярные морщины и боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Препарат Ксеомин вводят с помощью тонкой стерильной иглы (например, иглы размером 30-го калибра).

Инструкции по разведению

Глабеллярные морщиныи боковые периорбитальные морщины:

Флакон 50 единиц: перед использованием 50 единиц препарата Ксеомин растворяют в 1,25 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, не содержащего консервантов.

Флакон 100 единиц: перед использованием 100 единиц препарата Ксеомин растворяют в 2,5 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, не содержащего консервантов.

Данная концентрация раствора соответствует концентрации 4 единицы на 0,1 мл или 40 Ед/мл.

Неврологические показания

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Для инъекций в поверхностные мышцы используют соответствующие стерильные иглы (например, 25-30-го калибра/0,30-0,50 мм), а для глубоких мышц можно использовать иглы 22-го калибра/0,70 мм.

Блефароспазм

После восстановления раствор Ксеомин вводят с помощью соответствующей стерильной иглы (например, 27-30 калибра/0,30-0,40 мм).

Спастичность руки после инсульта

Восстановленный раствор Ксеомин вводят с использованием соответствующей стерильной иглы (например, игла 26калибра/диаметр 0,45 мм/длина 37 мм для поверхностных мышц и более длинной иглы, например, 22 калибра/диаметр 0,7 мм/длина 75 мм, для более глубоких мышц).

Глабеллярные морщиныи  боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Интервалы между процедурами по коррекции глабеллярных морщини боковых периорбитальных морщин (гусиных лапок) должны быть не менее 3 месяцев.

Глабеллярные морщины

Растворение: 50 единиц/1,25мл или 100 единиц/2,5 мл

Рекомендуемый объем инъекции — 0,1 мл (4 единицы) в каждую из 5 точек инъекции: по две инъекции в каждую из corrugatormuscle (мышца, сморщивающая бровь) и одна инъекция в procerusmuscle (мышца гордецов) (см. рисунок ниже).

Для снижения риска блефароптоза, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в corrugatormuscle вводят в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, как минимум, на 1 см выше края кости глазницы.

Общая доза может составлять 20-30 единиц.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней. Максимальный эффект обычно наблюдается к 30-му дню. Эффект сохраняется, как правило, до 4 месяцев после инъекции.

Боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Растворение: 50 единиц/1,25млили 100 единиц/2,5 мл

Во избежание птоза губ следует избегать инъекций вблизи большой скуловой мышцы.

3-точечная схема инъекций

Рекомендуемый объем инъекции составляет 0,1 мл (4 единицы) с каждой стороны в каждую из трех точек инъекций: одна инъекция – приблизительно на расстоянии 1 см кнаружи от костного края орбиты и две инъекции – приблизительно на расстоянии 1 см выше и ниже первой инъекции.

4-точечная схема инъекций

Рекомендуемый объем инъекции составляет 0,075 мл (3 единицы) с двух сторон в каждую из 4 точек инъекций: отмечают точку на расстоянии 1 см кнаружи от костного края орбиты.

Первые две инъекции вводят на расстоянии около 0,5 см выше и ниже данной точки, еще две инъекции – на расстоянии приблизительно 1 см выше и ниже первой отмеченной точки.

Общая доза с одной стороны может составлять 12 единиц (общая доза на две стороны — 24 единицы).

Уменьшение выраженности боковых периорбитальных морщин обычно развивается в течение первых 6 дней. Максимальный эффект обычно наблюдается к 14-му дню. Эффект сохраняется, как правило, до 3 месяцев после инъекции

Неврологические показания

Общая информация

Оптимальную дозировку и количество точек инъекций в соответствующую(-ие) мышцу(-ы) врач определяет индивидуально для каждого пациента.

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Рекомендуемый объем инъекции составляет приблизительно 0,1-0,5 мл на каждую точку инъекции.

Ксеомин обычно вводят в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, мышцу, поднимающую лопатку, ременную мышцу, лестничную мышцу  и (или) трапецивидную(-ые) мышцу(-ы). Возможны инъекции и в другие мышцы, поскольку может потребоваться терапия некоторых мышц, отвечающих за управление положением головы.

В большинстве случаев, общая доза не должна превышать 200 единиц за одну процедуру. Однако допускается увеличение дозы до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, до 3-4 месяцев, однако, продолжительность может быть значительно дольше или меньше.

Повторные процедуры обычно проводят не чаще, чем один раз в 6 недель. В контролируемом клиническом исследовании препарата Ксеомин была установлена эффективность и хорошая переносимость препарата при проведении инъекций с интервалами от 6 до 20 недель (в среднем: 12 недель). Интервалы между процедурами определяют с учетом фактической клинической необходимости каждого отдельного пациента.

Блефароспазм

Начальная рекомендуемая доза составляет 1,25-2,5 Ед (объем — 0,05-0,1 мл) на каждый участок инъекции.

Ксеомин вводят в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза верхнего века и латеральную часть круговой мышцы глаза  нижнего века. Возможно введение дополнительных инъекций в области бровей, латеральной части круговой мышцы глаза и в верхней части лица, если спазмы в этих областях влияют на зрение.

Начальная доза у пациентов, ранее получавших лечение, не должна превышать 35 единиц на каждый глаз, если нет данных о ранее вводимой дозе ботулинического токсина. У пациентов, ранее не получавших препарат начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз.

Обычно, общая доза не должна превышать 100 Ед за одну процедуру.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется до 3-4 месяцев, однако, у некоторых пациентов он может длиться существенно больше или меньше. При необходимости процедуру можно повторить.

Повторные процедуры проводятся обычно не чаще, чем через 6 недель. В контролируемом клиническом исследовании выявлена эффективность и хорошая переносимость препарата Ксеомин при введении инъекций с интервалом в 6 и 20 недель (средний интервал: 12 недель). Интервалы между процедурами определяют с учетом фактической клинической необходимости каждого отдельного пациента.

Спастичность руки после инсульта

Точную дозировку и количество точек для инъекций для отдельного пациента определяют с учетом размера, количества и местонахождения вовлеченных мышц, интенсивности и степени выраженности спастичности, а также при локальной мышечной слабости.

Общая максимальная рекомендуемая доза составляет до 400 единиц за одну процедуру. Эффект, как правило, начинает появляться, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Максимальный эффект, например, повышение мышечного тонуса обычно наступает в течение 4 недель. Эффект от лечения обычно сохраняется до 12 недель. Повторную процедуру можно проводить не ранее, чем через 12 недель.

Особые популяции пациентов

Не рекомендуется использовать Ксеомин для коррекции глабеллярных и боковых периорбитальных морщину пациентов старше 65 лет.

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

Биологические свойства и фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии.
Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.
Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.
Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор. Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя на флакон, содержащий 100 ЕД (мл)	ЕД/0,1 мл
0,5 1,0 2,0 2,5 4,0 8,0	20 10 5 4 2,5 1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Блефароспазм:
После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза {т. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.
Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.
В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.
Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G.
При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.
Спастичностъ руки после инсульта:
Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).
Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).
При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.
Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптом	Единиц
Мышца
Рука, согнутая в запястье
Лучевой сгибатель кисти	50
Локтевой сгибатель кисти	40
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев	40
Глубокий сгибатель пальцев	40
Рука, согнутая в локте
Плечелучевая	60
Бицепс	80
Плечевая	50
Пронированное предплечье
Квадратный пронатор	25
Круглый пронатор	40
Большой палец, приведенный к ладони
Длинный сгибатель большого пальца	20
Мышца, приводящая большой палец	10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец	10

При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 — 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.
Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:
Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции — 0,1 мл (4 единицы) — вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц. Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочное действие:
Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Блефароспазм:
Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).
Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.
Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Редко: локальное опухание кожи века.
Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
Спастическая кривошея:
Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %).
Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Очень часто: боль в месте инъекции.
Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.
Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.
Спастичностъ руки после инсульта:
Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.
Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.
Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:
Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.
Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.
Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.
При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:
Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.
Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц. В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.
Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.
Общие побочные эффекты:
Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.
Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы — такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, — крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.
Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).
При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Меры предосторожности: Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41 и в адрес ООО «Мерц Фарма» по адресу: 123242, г. Москва, пер. Капранова, д.З, стр. 2.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ксеомин (XEOMIN) | Процедура в в клинике превентивной эстетической медицины Валлекс Мед

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Упаковка

1 фл.

Фармакологическое действие

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания

Блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Способ применения и дозы

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм:

После растворения Ксеоминвводятстерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularisoculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеидозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц – иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Спастичность руки после инсульта:

Препарат вводят, используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).

Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).

При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.

Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Объем растворителя, мл	ЕД/0,1 мл
0,5	20
1	10
2	5
4	2,5
8	1,25

Клиническая симптом Мышца	Единиц
Рука, согнутая в запястье
Лучевой сгибатель кисти	50
Локтевой сгибатель кисти	40
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев	40
Глубокий сгибатель пальцев	40
Рука, согнутая в локте
Плечелучевая	60
Бицепс	80
Плечевая	50
Пронированное предплечье
Квадратный пронатор	25
Круглый пронатор	40
Большой палец, приведенный к ладони
Длинный сгибатель большого пальца	20
Мышца, приводящая большой палец	10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец	10

При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 — 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.

Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.

Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции – 0,1 мл (4 единицы) – вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.

Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до Блефароспазм:

Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальное опухание кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %). Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Очень часто: боль в месте инъекции.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичность руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.

Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.

Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.

Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.

Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.

При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:

Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.

Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.

В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.

Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы — такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, — крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Лекарственное взаимодействие

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Передозировка

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Инъекции ксеомина для лица

Список ссылок всех БК

▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰

1. Альтернативный Адрес № 1 
2. Альтернативный Адрес № 2
3. Альтернативный Адрес № 3
4. Альтернативный Адрес № 4

▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰▰

Передовая дерматология приняла участие в исследовании, которое привело к одобрению FDA Ксеомин в качестве альтернативы ботоксу и диспорту.

Ксеомин был успешно используется с 2005 года. Как и ботокс и диспорт, Ксеомин предназначен для лечения морщин на бровях, гусиных лапках, линиях кроликов и т.д.

Пациенты, у которых неудовлетворительные результаты применения Ботокса или Диспорта, могут иметь больший успех при применении Ксеомина.

Ксеомин — это рецептурный препарат, который вводится в мышцы лица для лечения тонких линий.

Ксеомин — тип нейротоксина, который блокирует выделение химических веществ, которые вызывают сокращение мышц под кожей, со временем способствуя появлению морщин и других признаков старения.

По словам создателей Ксеомина, продукт представляет собой «высокоочищенный нейротоксин», который проходит уникальный производственный процесс, позволяющий выделять и концентрировать большинство терапевтических компонентов.

Инъекции ксеомина востребованы в надежде улучшить внешний вид линий хмурого взгляда у взрослых, чаще всего тех, которые образуются между бровями (технически называемые «глабеллярные линии»).

Как и в случае с некоторыми другими лекарствами и безрецептурными препаратами, инъекции лица не устраняют причину проблемы (в данном случае старение кожи).

Инъекции не навсегда улучшат здоровье кожи и не устранят факторы, способствующие появлению морщин — такие как повреждение от солнца, истощение, курение и неправильное питание.

Чтобы улучшить внешний вид вашей кожи, вам необходимо внести изменения в диету и образ жизни.

Вы также можете использовать натуральные масла и продукты на вашей коже, которые помогают бороться с морщинами и тонкими линиями без больших затрат или риска побочных эффектов.

Ксеомин является нейромодулятором, который при инъекции под кожу уменьшает вид линий и морщин. Более конкретно, эти инъекции лечат динамические линии и морщины, которые вызываются постоянным движением мышц лица при выражении.

Это приводит к тому, что покрывающая кожа теряет эластичность и начинает обвисать, что приводит к развитию гусиных лапок, линий улыбки, линий лба и т. д..

Одобренный FDA в 2005 году, этот инъекционный препарат стал одним из ведущих антивозрастных средств. Эта процедура является косметическим решением, которое поможет вам получить более свежую, молодую и эстетичную кожу без необходимости хирургического вмешательства.

Ксеомин может лечить различные области лица, на которые влияют естественный процесс старения и постоянные сокращения мышц.

Эти области включают в себя:

• Складки на лбу
• Опущенные брови и тяжелые веки
• Линии недовольства (также называемые 11-ми)
• Кроличьи линии (от морщинистого носа и щурения)
• Горизонтальные линии под глазами (обычно образуются при улыбке, но со временем становятся постоянными)
• Чрезмерная улыбка
• Квадратная линия челюсти, сжимание челюсти и ВНЧС

Ксеомин: что это такое и как Ксеомин сравнивается с Ботокс

В исследовании об эффективности и безопасности Ксеомин, было обнаружено, что он показал «неполноценность» ботокса при использовании в тех же дозах для лечения дистонии шейки матки.

После чего специалисты пришли к выводу, что Ксеомин является безопасным и эффективным средством лечения расстройства.

Ксеомин был одобрен для некоторых косметических показаний — от умеренных до сильных морщин между бровями.

Теперь, когда Ксеомин доступен и одобрен FDA, врачи могут использовать его чтобы лечить те же самые лицевые линии, которые обрабатываются ботоксом и диспортом.

Во всем мире более 84 000 человек, которые прошли курс инъекций ксеомина.

Препарат доступен в пузырьках на 50 единиц и 100 единиц.

Ксеомин лучше или хуже ботокса?

Xeomin является первым препаратом, который не нуждается в охлаждении перед использованием, что может упростить распределение.

Ксеомин также не имеет добавок, только ботулинический токсин типа А. Это может означать, что существует меньший риск развития антител против ксеомина. Теоретически, антитела могут препятствовать тому, чтобы нейротоксин давал желаемые результаты.

Xeomin не следует использовать взаимозаменяемо с другими продуктами ботулина.

Как узнать, нужна ли вам инъекция Ксеомина?

Если у вас морщины на лбу, гусиные лапки, линии улыбки вокруг глаз или все это, инъекции Ксеомина сделают вас более расслабленными и менее уставшими.

Опыт показывает, что люди, кожа которых плохо реагируют на ботокс, часто хорошо реагирует на Ксеомин.

Реакция на ботокс может быть связана с образованием антител к белкам, которые окружают активный ингредиент ботокса. Поскольку активный ингредиент Ксеомина не покрыт белком, антитела не образуются, и кожа пациента реагирует лучше.

Нельзя проводить инъекции ботокса при беременности или если у вас инфекция в месте инъекции Ксеомин.

Также не стоит делать уколы красоты если у вас есть неврологическое заболевание или временный паралич, потеря зрения или двойное зрение.

Эти расстройства могут увеличить риск осложнений инъекцией ксеомин.

Вы можете быть идеальным кандидатом для инъекций Ксеомин, если:

• У вас есть глабеллярные складки от умеренной до тяжелой
• Вы хорошо реагировали на другие нервно-мышечные блокаторы в прошлом, но хотите попробовать что-то новое
• Вы хотите безоперационное антивозрастное вмешательство с быстрыми результатами
• Вы не готовы к более инвазивным процедурам

Как работает Ксеомин?

Большинство пациентов считают, что процедура очень терпима. Игла крошечная и холодный воздух, а пакеты со льдом сводят к минимуму ощущение жжения во время инъекции.

Процедура занимает всего 10 минут. Для косметических инъекций специалист очистит целевую область и попросит вас нахмуриться, улыбнуться или выглядеть удивленным. Эти выражения лица заставят вас активировать мышцы для инъекций. Косметолог за одну процедуру использует обычно от 5 до 20 инъекций.

Какие результаты можно ожидать от процедуры?

Результаты зависят от области лечения. Морщины на лбу и вокруг глаз могут стать более гладкими, брови могут быть приподняты, а веки могут стать более открытыми.

Риски и побочные эффекты препарата Ксеомин?

Исследования показывают, что Ксеомин в целом безопасен для большинства людей, но потенциально может вызвать серьезные побочные эффекты, даже те, которые могут быть очень серьезными или опасными для жизни.

Побочные эффекты чаще всего возникают у людей, страдающих аллергией на какие-либо ингредиенты, содержащиеся в Ксеомин, такие как инкоботулинумтоксин А, человеческий альбумин или сахароза.

Когда возникают симптомы аллергической реакции на Ксеомин, они могут включать:

• зуд
• сыпь
• покраснение
• отек
• хрипы
• симптомы астмы
• головокружение
• ощущение слабости.

Если у вас когда-либо была плохая реакция на любые другие продукты ботулинического токсина — такие как римаботулинумтоксин B, онаботулинумоксин A  — тогда Ксеомин может также вызвать у вас аллергическую реакция.

Вам определенно следует избегать использования Ксеомин, если вы подвержены высокому риску негативных реакций, поскольку иногда они могут быть серьезными и болезненными.

Вы должны всегда сообщать о любых аллергических реакциях, которые вам известны, перед лечением.

Также немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, которые указывают, что вы плохо реагируете на продукт:

• Проблемы с глотанием, речью или дыханием. Если в прошлом у вас были проблемы с дыханием, у вас может быть более высокий риск возникновения этих побочных эффектов. Редко проблемы с глотанием могут стать достаточно серьезными, так как они длятся несколько месяцев и требуют кормления из трубки.
• Заболевание называется ботулизмом, которое связано с распространением токсинов в организме.

Ботулинический токсин может поражать участки тела вдали от места инъекции и вызывать побочные эффекты, такие как:

• потеря силы
• мышечная слабость
• двоение в глазах
• помутнение зрения
• опущенные веки
• охриплость
• проблемы с речью
• отсутствие контроля над мочевым пузырем
• проблемы с дыханием и проблемы с глотанием.

Ксеомин не является безопасным для всех, особенно для взрослых, имеющих дело с любым из состояний здоровья, указанных ниже.

Если у вас есть история одного из этих заболеваний, вы должны тщательно понимать риски, связанные с использованием препарата, прежде чем получать какое-либо лечение:

• Любая болезнь, которая поражает ваши мышцы и нервы (
• Проблемы с дыханием, такие как астма или эмфизема
• Проблемы с глотанием
• Жидкость в легкие (аспирация)
• Проблемы с кровотечением
• Опущенные веки
• Недавняя операция, особенно на вашем лице
• Вы беременны или кормите грудью
• Вы моложе 18 лет

Даже если вы не плохо реагируете на инъекции лица, есть еще недостатки, которые следует учитывать, включая высокую стоимость и необходимость повторных процедур.

Иногда инъекции Ксеомин заставляют естественную асимметрию лица становиться более выраженной. Или, инъекции могут внезапно заставить расслабленную область лица выглядеть более активной. Брови могут стать заостренными.

Любой из этих побочных эффектов исправляется путем введения небольшого количества Ксеомина.

Другие побочные эффекты включают опущение бровей или век, двойное зрение и слабость при закрытии глаз.

Эти условия редки и возникают, только если Ксеомин мигрирует в близлежащие ткани. Если они случаются, побочные эффекты исчезают через несколько месяцев.

Ксеомин также может вызывать головную боль. Головная боль возникает из-за того, что другие мышцы начинают сокращаться, чтобы компенсировать расслабленные мышцы. Сильная головная боль может сохраняться до 2 недель после инъекций Ксеомина, но это очень редко.

Перед началом лечения все ваши потенциальные риски и побочные эффекты будут обсуждаться с вами вашим врачом и косметическим координатором.

Как вы будете выглядеть и чувствовать себя во время и после процедуры?

Чтобы предотвратить появление синяков после лечения, не принимайте аспиринсодержащие продукты или добавки с высокими дозами витамина Е (если ваш врач не рекомендовал иначе) в течение 10 дней до процедуры.

• Инъецированная область будет выглядеть как укус комара в течение 20-60 минут и распухнет в течение нескольких часов. Маленькие красные области могут появиться, но они исчезают через несколько дней.
• Синяки редки, но если это происходит, может потребоваться от 7 до 10 дней, чтобы от них избавится. Тем временем синяк можно замаскировать косметикой, которую можно наносить сразу после лечения.

Вы можете ускорить поглощение Ксеомин: хмуриться, поднимать брови, улыбаться и щуриться. Делайте это несколько раз в течение пары часов после инъекций. Старайтесь не откидываться и не засыпать в течение этого времени, потому что инъекционный Ксеомин может распространиться на близлежащие области и вызвать нежелательное расслабление других мышц.

Старайтесь избегать аспиринсодержащих продуктов или высоких доз витамин Е в течение 48 часов, если ваш врач не рекомендовал иначе.

Преимущества инъекций Ксеомин

• Меньшая дозировка ботулинического нейротоксина.
• Менее аллергичен.
• Мимика остается более живой, эффект маски не появляется.

При этом для коррекции глубоких мимических морщин во многих случаях врачи предпочитают традиционные уколы с ботоксом или диспортом.

Альтернативы Ксеомин : естественные способы борьбы с морщинами и тонкими линиями

Прежде чем попробовать инъекции для лица, такие как Xeomin, Botox или Dysport, косметологи рекомендуют попробовать более естественные и менее инвазивные варианты.

Например применений эфирных масел , в том числе для борьбы с признаками старения, а также для защиты кожи от инфекций, вспышек, сухости и многого другого.

Вы можете использовать как эфирные масла, так и несущие масла. чтобы делать домашние антивозрастные сыворотки. Это съэкономит ваш время на поездки к косметологу и деньги на дорогие препараты.

Некоторые антивозрастные масла и продукты включают в себя:

Масло жожоба

Увлажняющее, противовоспалительное масло-носитель, которое содержит много полезных ингредиентов, включая витамин Е, комплекс витаминов В, кремний, хром, медь и цинк . Жожоба может использоваться для борьбы с морщинами и тонкими линиями, кожными инфекциями, прыщами, медленно заживающими ранами, а также с избытком масла или блеска. Жожоба также помогает предотвратить рост бактерий в ранах, ускоряет заживление ран и стимулирует синтез коллагена.

Масло граната

Содержит биофлавоноиды, которые помогают уменьшить повреждение свободных радикалов и защитить кожу от вредного воздействия солнца. На самом деле, некоторые исследования даже показывают, что гранатовое масло имеет естественный SPF восемь.

Масло ладана

Может помочь уменьшить появление солнечных пятен и пигментных пятен и является одним из лучших эфирных масел для подтяжки кожи. Ладан можно использовать в любом месте на коже, склонной к дряблости, например на животе, челюстях или под глазами.

Смешайте шесть капель масла с одной унцией масла без запаха, такого как масло жожоба, и нанесите его непосредственно на кожу.

Лавандовое масло

Помогает лечить различные состояния кожи, в том числе ожоги и порезы, морщины, воспаление и раздражение. Он содержит антиоксиданты, которые борются со свободными радикалами , основной причиной морщин и тонких линий.

Масло шиповника

Богатый источник витамина С и незаменимых жирных кислот, включая олеиновую, пальмитиновую, линолевую и гамма-линоленовую кислоты, которые уменьшают сухость и морщины. Шиповник также может помочь в выработке коллагена, помогая сохранить кожу упругой и эластичной.

Масло ши

Содержит витамины А и Е и содержит большое количество насыщенных жирных кислот для повышения гидратации. Может помочь уменьшить воспаление, ожоги и повреждения от солнца, а также поддержать выработку коллагена.

Кокосовое масло

В кокосовом масле содержится много полезных жиров и антибактериальных кислот, которые увлажняют кожу и помогают предотвратить вспышки или инфекции. Кокосовое масло также способно проникать в вашу кожу на более глубоком уровне, чем обычный продукт, благодаря своей низкой молекулярной массе и тому, как оно связывается с белками. Его можно наносить непосредственно на лицо или добавлять в скрабы, сыворотки, маски, ночные кремы и многое другое.

Как можно естественным образом предотвратить образование тонких линий и морщин?

• Потребляйте коллаген. Коллаген является наиболее важным и распространенным белком в организме, сохраняя молодость и силу тканей (включая кожу). Коллаген используется во многих косметических средствах. Он также может играть защитную роль с точки зрения предотвращения старения кожи, поскольку он улучшает активность антиоксидантов.
• Соблюдайте диету, которая включает в себя омолаживающие продукты, такие как качественные белки, рыба, ягоды, цитрусовые, листовая зелень, орехи и семена, костный бульон, турмери, порошок мака и какао.
• Давайте организму полноценный отдых. Спать не менее 6 часов.
• Пейте достаточное количество воды. Норма в день минимум 1.5 литра.
• Не нервничайте.
• Ежедневно выполняйте упражнения для лица и кожи.
• Защищайте свою кожу от ультрафиолета. Используйте солнцезащитные средства.
• Используйте качественные средства для ухода за кожей, в том числе натуральные / органические чистящие средства, лосьоны и косметику.

Сколько стоит Xeomin и подобные инъекции?

Стоимость Xeomin и других косметических процедур зависит от количества необходимого лекарства. Обычно мужчинам нужно больше единиц, чем женщинам, потому что их мышцы больше.

Стоимость определяется количеством вводимых единиц. Цена варьируется от 9 до 11 долларов за единицу Ксеомина. Цены на ботокс могут быть схожими, хотя они, как правило, немного выше и составляют около 10 долларов за единицу препарата.

Заключительные мысли о препарате Ксеомин

Ксеомин (инкоботулинотоксин А) — это рецептурный препарат, используемый для лечения тонких линий. Обычно его вводят в мышцы возле бровей, но также можно использовать для лечения других морщин на лице.

Клинические испытания, которые проводились до настоящего времени, показали, что Ксеомин столь же эффективен, как и другие лекарства с тем же показанием, включая ботокс и диспорт. Активный ингредиент в Ксеомин, называемый ботулиническим токсином A, точно такой же, как в ботоксе и диспорте.

Одним из преимуществ Ксеомин является то, что он не содержит добавок и содержит только ботулинический токсин типа A. Некоторые белки, которые содержатся в других лекарствах, вызывают отрицательную реакцию иммунной системы. Ксеомин в целом безопасен для взрослых старше 18 лет, но потенциально может вызвать некоторые побочные эффекты. Они могут включать аллергическую реакцию, боль в месте инъекции, покраснение, удары, зуд или потенциально даже проблемы с глотанием, речью или дыханием.

Перед тем как решитесь на процедуру, для начала следует попробовать масла и продукты, которые могут помочь в борьбе с морщинами и тонкими линиями.

загрузка…

Загрузка…

 Понравилась статья? Оставь свой отзыв, задай вопрос и про кнопки соц сетей не забудь!!!

Все разделы блога:

 

Уколы для лица Xeomin (Ксеомин)

КСЕОМИН (XEOMIN) — УКОЛЫ КРАСОТЫ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ 

Первые возрастные изменения становятся заметны из-за появления мимических морщин. Постепенно мелкие морщины обостряются, становясь более глубокими. Долгое время главным средством борьбы с ними оставался БОТОКС. Однако сегодня появился ксеомин — инъекции, которые не уступают ботоксу по своей эффективности.

Ксеомин (Xeomin) – высококачественный препарат, выпускаемый немецкой компанией «Мерц». Он обладает небольшой молекулярной массой (150 кДа), что позволяет использовать его для инъекций даже в мелкие мышцы: можно колоть ксеомин в область вокруг глаз (от мешков и отеков под глазами), в носогубные складки, в лоб, в шею.

Также вводят ксеомин в нос (для уменьшения носа — небольшого сужения крыльев или удаления морщин на спинке носа), и в подбородок (чаще – при комплексной коррекции нижней трети лица). При этом сохраняется естественная мимика.

Основным отличием препарата Ксеомин (Xeomin) от препаратов Ботокс и Диспорт заключается в его составе. При изготовлении Ботокса и Диспора применяются белки, которые выполняют функцию консерванта. Однако иногда они могут вызывать побочные реакции иммунной системы организма, что выражается в виде отеков и гиперемии. Ксеомин (Xeomin) не содержит белков. В его состав входит нейротоксин без консервантов и примесей. Это значительно снижает риски проявления аллергии.

Показания к применению препарата Ксеомин

• «гусиные лапки» вокруг глаз, мешки и отеки в периорбитальной области;
• опущение век и уголков рта, коррекция формы бровей;
• поверхностные и глубокие морщины на лбу, между бровями, вокруг губ и в области носа;
• морщины и потеря упругости кожи в зоне декольте и шеи;
• повышенная потливость (гипергидроз).

Уколы с помощью препарата ксеомин – процедура достаточно комфортная и безболезненная. На выполнение ее потребуется 30-40 минут. Действие ботулотоксина станет заметно через два дня. Полный косметический эффект проявится на 10-17 день, длительность его составит 3-6 месяцев.

Благодаря отсутствию в препарате белка, а также очищенной формуле Ксеомин (Xeomin), побочные реакции встречаются крайне редко, выражаются лишь в небольших реакциях в виде отеков или покраснений, проходят самостоятельно и не нуждаются в специальной терапии.

Инъекции препарата Ксеомин (Xeomin) противопоказаны при наличии:

• мышечной слабости и миастении;
• инфекционных заболеваниях кожи;
• аллергии;
• онкологии;
• беременности и лактации.

После уколов ксеомина несколько дней нельзя наносить косметику и проводить массаж. Надо воздержаться от походов в солярий, баню и сауну, снизить физические нагрузки и спорт, а также не допускать употребление алкогольных напитков и определенных медикаментов.

Результаты процедуры

Ксеомин для лица – как сказочное молодильное яблоко: после инъекций кожа на лбу, в области рта, носа и на подбородке станет гладкой, упругой, подтянутой. Ксеомин устранит морщины верхней и нижней губы, заломы на шее и в зоне декольте, подтянет овал лица, уберет носогубные складки, приподнимет уголки рта и улучшит форму бровей.

Если же Вы сделаете ксеомин под глаза, морщины в периорбитальной области исчезнут, взгляд будет более молодым и открытым.

Если Вас интересует ботулинотерапия ксеомин, сделать ее сейчас можно почти в любом салоне красоты, но при этом Вы рискуете попасть к неопытному косметологу. Ксеомин ввести не так и просто: надо обладать хорошими знаниями анатомии и владеть всеми тонкостями работы с ботулотоксинами. Так, инъекции вокруг глаз и рта желательно проводить в два этапа с интервалом 3-4 недели. Например, сначала вводят ксеомин в область верхней губы, а, после распределения мышечной активности, — в область нижней, иначе лицо может «перекосить».  Кроме того, не секрет, что в небольшом салоне в целях экономии xeomin могут купить у непроверенных поставщиков, а это не исключает подделки.

Если Вы хотите помолодеть быстро и без осложнений, запишитесь на консультацию к врачам нашего центра.

Если уколы Ксеомин (Xeomin) для лица, то – в GMTClinic!

Что такое Ксеомин® — Ксеомин® по сравнению с инъекциями ботокса

Ксеомин® (инкоботулинумтоксин А), производимый Merz Pharmaceuticals, одобрен FDA США для лечения взрослых с цервикальной дистонией или блефароспазмом и линиями хмурого взгляда от умеренной до сильной. брови. IncobotulinumtoxinA производится из бактерий, вызывающих ботулизм. Ботулинический токсин блокирует нервную активность в мышцах, вызывая временное снижение мышечной активности.

Одобрение XEOMIN® FDA было основано на результатах двух исследований U.С. Клинические испытания. Исследование эффективности и безопасности XEOMIN®, цитируемое в журнале Journal of Neurological Sciences , показало, что он «не уступает» Ботоксу при использовании в тех же дозах для лечения цервикальной дистонии. Он пришел к выводу, что XEOMIN® является безопасным и эффективным средством лечения этого расстройства.

Xeomin® теперь одобрен для использования по некоторым косметическим показаниям — от умеренных до сильных морщин между бровями. Подобно другим препаратам этой категории, включая Ботокс® и Диспорт®, которые также имеют одобрение FDA для лечения морщин на лице.Теперь, когда Xeomin® доступен и одобрен FDA, врачи могут использовать его как по назначению, так и вне его для лечения тех же морщин на лице, которые лечили Ботоксом и Диспортом, включая морщины хмурого взгляда, гусиные лапки и морщины на лбу.

Более 84 000 человек во всем мире прошли курс лечения инъекциями Ксеомин®. США фактически стали 20-й страной, одобрившей этот новый препарат. Он доступен во флаконах по 50 и 100 штук.

Лучше или хуже Ботокса?

Xeomin® — первый препарат, который не нужно охлаждать перед использованием, что может упростить распространение.Xeomin® также не содержит добавок, только ботулинический токсин типа A. Это может означать, что риск выработки антител против Xeomin® меньше, чем у других доступных нейротоксинов. Организм вырабатывает антитела в ответ на чужеродного захватчика и нападения. Теоретически антитела могут предотвратить желаемый эффект нейротоксина. Эффект от Xeomin® наступает в течение одной недели, а результаты длятся от трех до шести месяцев, что делает его сопоставимым с ботоксом как по началу, так и по продолжительности действия.Ксеомин® не следует использовать взаимозаменяемо с другими ботулиническими продуктами.

Какие риски?

Существует риск того, что все продукты ботулинического токсина могут распространиться из области, в которую они были введены, в другие части тела, вызывая потенциально опасные для жизни проблемы с глотанием и дыханием. Это преимущественно наблюдалось у детей, получавших от церебрального паралича ботокс не по назначению. Об этих проблемах не сообщалось среди людей, получавших ботулинические продукты в косметических целях или для лечения блефароспазма.

Другие риски могут включать кровотечение и синяки в месте инъекции, а также аллергические реакции, такие как зуд, отек или одышка. Ваш врач должен обсудить с вами все потенциальные риски этой процедуры во время консультации.

Когда Ксеомин® используется для лечения цервикальной дистонии, побочные эффекты включают боль в шее, мышечную слабость, боль в месте инъекции и мышечно-скелетную боль. При использовании для лечения блефароспазма наиболее частыми побочными эффектами Xeomin® были провисание век, сухость глаз, сухость во рту, диарея, головная боль, нарушение зрения, одышка (одышка) и инфекции верхних дыхательных путей.

Сколько стоит Xeomin®?

Стоимость Xeomin®, вероятно, будет сопоставима с Botox®, если не немного ниже. Точные цены еще не доступны, поскольку Xeomin® недавно был одобрен для использования в США. Если ваш врач предлагает Xeomin®, убедитесь, что вы получили точную информацию о ценах, прежде чем записываться на прием.

Найдите медицинского работника для введения ботокса рядом с вами

Узнайте больше о ботоксе® и сопутствующих методах лечения

Вы стоматолог, медсестра или медицинский работник и хотите получить дополнительное образование?

Присоединяйтесь к семье AAFE сегодня!

.

Руководство по дозировке ксеомина — Drugs.com

Инструкции по безопасному использованию

Единицы активности КСЕОМИНА (инкоботулинумтоксина А) для инъекций зависят от используемого метода приготовления и анализа. Они не взаимозаменяемы с другими препаратами продуктов ботулинического токсина, и, следовательно, единицы биологической активности КСЕОМИНА нельзя сравнивать или преобразовывать в единицы любых других продуктов ботулинического токсина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2) и Описание (11)]. Восстановленный КСЕОМИН предназначен только для внутримышечных инъекций или инъекций в слюнные железы.

Рекомендуемая максимальная кумулятивная доза для любого показания не должна превышать 400 единиц за сеанс лечения.

Хроническая сиалорея

КСЕОМИН вводится в околоушные и поднижнечелюстные железы с обеих сторон (т.е. в 4 места инъекции за сеанс лечения). Рекомендуемая общая доза на сеанс лечения составляет 100 единиц. Доза делится на околоушные и подчелюстные железы в соотношении 3: 2 (таблица 1).

Рисунок 1: Инъекционные железы при хронической сиалорее

M = Masseter

При обнаружении слюнных желез по анатомическим ориентирам используйте следующие рекомендации:

1)

Чтобы ввести инъекцию околоушной железы, найдите среднюю точку на линии, соединяющей угол козелка и нижней челюсти (участки A и B, соответственно, рис. 1), примерно на высоте мочки уха.Введите инъекцию на ширину пальца вперед от этого места (звездочка 1, рисунок 1).

2)

Чтобы ввести инъекцию в поднижнечелюстную железу, найдите середину между углом нижней челюсти и кончиком подбородка (участки B и C, соответственно, рис. 1). Выполните инъекцию на ширине одного пальца медиальнее нижней поверхности нижней челюсти в этом месте (звезда 2, рисунок 1).

Таблица 1: Дозирование железом для лечения хронической сиалореи

Сальник	единиц на сторону	Всего
Околоушная железа (и)	30 шт.	60 шт.
Поднижнечелюстная железа (и)	20 шт.	40 шт.
Оба сальника	50 шт.	100 шт.

Концентрация, использованная в клиническом исследовании после восстановления, составляет 5 единиц / 0.1 мл. Время для повторного лечения следует определять исходя из реальных клинических потребностей конкретного пациента, но не чаще, чем каждые 16 недель.

Спастичность верхних конечностей

Дозировка, частота и количество мест инъекции должны быть адаптированы к индивидуальному пациенту в зависимости от размера, количества и расположения мышц, подлежащих лечению, степени спастичности, наличия локальной мышечной слабости, реакции пациента на предыдущее лечение и история нежелательных явлений с XEOMIN.Частота приема КСЕОМИНА должна быть не чаще, чем каждые 12 недель. У пациентов со спастичностью, ранее не получавших ботулинические токсины, начальное дозирование следует начинать с нижнего предела рекомендуемого диапазона дозирования и титровать по мере клинической необходимости. Большинство пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, получали повторный курс лечения через 12–14 недель.

Таблица 2: Дозирование КСЕОМИНА мышцами для лечения спастичности верхних конечностей

Клиническая картина Мышца	Единицы (диапазон)	Количество мест инъекции на мышцу
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев	25 шт.-100 шт.	2
Глубокий сгибатель пальцев	25 шт.-100 шт.	2
Сгибание запястья
Радиальный сгибатель запястья	25 шт.-100 шт.	1-2
Локтевой сгибатель запястья	20 шт. — 100 шт.	1-2
Колено с сгибом
Брахиорадиалис	25 шт.-100 шт.	1-3
Бицепс	50 шт.-200 шт.	1–4
Брахиалис	25 шт.-100 шт.	1-2
Предплечье с выступом
Квадратный пронатор	10 шт. — 50 шт.	1
Пронатор круговой	25 шт.-75 шт.	1-2
Большой палец в ладони
Сгибатель длинного большого пальца	10 шт. — 50 шт.	1
Приводящая мышца большого пальца	5 шт.-30 шт.	1
Flexor pollicis brevis / Opponens pollicis	5 шт.-30 шт.	1

Рисунок 2: Мышцы, участвующие в спастичности верхних конечностей у взрослых

Цервикальная дистония

Рекомендуемая начальная общая доза КСЕОМИНА при цервикальной дистонии составляет 120 единиц.В плацебо-контролируемом исследовании с использованием начальных доз XEOMIN 120 единиц и 240 единиц не было продемонстрировано значимой разницы в эффективности между дозами [см. Клинические исследования (14.3)]. У ранее леченных пациентов при определении дозы КСЕОМИНА следует принимать во внимание их прошлую дозу, реакцию на лечение, продолжительность эффекта и историю побочных эффектов.

При лечении цервикальной дистонии КСЕОМИН обычно вводят в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, поднимающую лопатку, звездочку головы, лестничную мышцу и / или трапециевидную мышцу (и).Этот список не является исчерпывающим, поскольку любая из мышц, отвечающих за контроль положения головы, может нуждаться в лечении [см. Клинические исследования (14.3)]. Дозу и количество мест инъекции в каждой обработанной мышце следует подбирать индивидуально в зависимости от количества и расположения мышц, подлежащих лечению, степени спастичности / дистонии, мышечной массы, веса тела и реакции на любой предыдущий ботулотоксин. инъекции.

Частота повторных курсов лечения КСЕОМИН должна определяться клиническим ответом, но, как правило, не чаще, чем каждые 12 недель [см. Клинические исследования (14.3)].

Блефароспазм

Для пациентов, не получавших лечения, рекомендуемая начальная общая доза КСЕОМИНА составляет 50 единиц (25 единиц на глаз). У пациентов, ранее получавших ботулинический токсин А, при определении дозы КСЕОМИНА следует учитывать их предыдущую дозу, реакцию на лечение, продолжительность эффекта и историю нежелательных явлений.

Общая доза КСЕОМИНА не должна превышать 100 единиц на сеанс лечения (50 единиц на глаз).

КСЕОМИН вводится в латеральную и медиальную orbicularis oculi мышцу верхнего века; боковой угол глазной щели и латеральная orbicularis oculi мышца нижнего века; и, при необходимости, мышцу гофрировки (см. рисунок 3).Количество и расположение инъекций могут быть изменены в ответ на побочные реакции или в зависимости от реакции пациента на лечение, но общая доза не должна превышать 50 единиц на глаз.

Рисунок 3: Места инъекций при блефароспазме

Частота повторных курсов лечения XEOMIN должна определяться клиническим ответом, но, как правило, не чаще, чем каждые 12 недель [см. Клинические исследования (14.4)].

Glabellar Lines

Общая рекомендуемая доза КСЕОМИНА составляет 20 единиц на сеанс лечения, разделенных на пять равных внутримышечных инъекций по 4 единицы каждая.Пять мест инъекции: две инъекции в каждую мышцу корругатора и одна инъекция в мышцу процеруса.

Повторное лечение КСЕОМИном следует проводить не чаще, чем каждые три месяца.

Рисунок 4: Участки инъекций глабеллярных линий

Техника приготовления и восстановления

Перед инъекцией воссоздайте каждый флакон XEOMIN с помощью стерильной инъекции 0,9% хлорида натрия без консервантов, USP [см. Лекарственную форму и сильные стороны (3)].Для восстановления рекомендуется использовать иглу с коротким скосом калибра 20-27. Наберите в шприц необходимое количество 0,9% раствора хлорида натрия без консервантов, USP (см. Таблицу 3). Очистите открытую часть резиновой пробки флакона спиртом (70%) перед введением иглы. После вертикального введения иглы через резиновую пробку вакуум будет втягивать физиологический раствор во флакон. Осторожно введите оставшийся физиологический раствор во флакон, чтобы избежать образования пены. Если под вакуумом физиологический раствор не попадает во флакон, КСЕОМИН необходимо выбросить.Выньте шприц из флакона и смешайте КСЕОМИН с физиологическим раствором, осторожно взбивая и переворачивая флакон — не трясите сильно. Восстановленный КСЕОМИН представляет собой прозрачный бесцветный раствор, не содержащий твердых частиц. КСЕОМИН не следует использовать, если восстановленный раствор имеет мутный вид или содержит хлопья или твердые частицы.

После восстановления КСЕОМИН следует использовать только для одного сеанса инъекции и только для одного пациента. Восстановленный раствор КСЕОМИНА следует вводить в течение 24 часов после разведения.В течение этого периода времени неиспользованный восстановленный КСЕОМИН можно хранить в оригинальном контейнере в холодильнике при температуре 2-8 ° C (36-46 ° F) до 24 часов до момента использования. Флаконы КСЕОМИНА предназначены только для однократного приема. Выбросьте неиспользованную часть.

Объемы разбавителя для восстановления КСЕОМИНА указаны в таблице 3.

Таблица 3: Объемы разбавителя для восстановления XEOMIN

Объем инъекции 0,9% хлорида натрия без консервантов, USP	50 Единичный флакон: Результирующая доза в единицах на 0.1 мл	100 Единица флакона: Результирующая доза в единицах на 0,1 мл	200 Единичная пробирка: Результирующая доза в единицах на 0,1 мл
0,25 мл	20 шт.	–	–
0,5 мл	10 шт.	20 шт.	40 шт.
1 мл	5 шт.	10 шт.	20 шт.
1,25 мл	4 шт.	8 квартир	16 шт.
2 мл	2.5 шт.	5 шт.	10 шт.
2,5 мл	2 шт.	4 шт.	8 квартир
4 мл	1.25 Шт.	2,5 Шт.	5 шт.
5 мл	1 Шт.	2 шт.	4 шт.

Администрация

Восстановленный КСЕОМИН предназначен только для внутримышечных инъекций или инъекций в слюнные железы.

Если предполагаемые места инъекций отмечены ручкой, продукт нельзя вводить через метки ручки; в противном случае может возникнуть стойкий эффект татуировки.

Для внутримышечных инъекций количество мест инъекции зависит от размера обрабатываемой мышцы и объема введенного восстановленного КСЕОМИНА.

КСЕОМИН следует вводить осторожно при введении в места, близкие к чувствительным структурам, таким как сонная артерия, верхушки легких и пищевод.Перед введением КСЕОМИНА врач должен быть знаком с анатомией пациента и любыми анатомическими изменениями, например, из-за предшествующих хирургических процедур.

Хроническая сиалорея

Стерильную иглу (например, калибр 27-30 (диаметр 0,30-0,40 мм), длина 12,5 мм) следует использовать для введения в слюнные железы для лечения хронической сиалореи.

Слюнные железы можно определить с помощью ультразвуковой визуализации или анатомических ориентиров [см. Дозировка и управление (2.2)].

Спастичность верхних конечностей и шейная дистония

Стерильная игла (например, 26-го размера (диаметр 0,45 мм), длина 37 мм для поверхностных мышц; или 22-го размера (диаметр 0,70 мм), длина 75 мм для инъекций в более глубокие мышцы) должна использоваться при внутримышечном введении в лечение спастичности верхних конечностей и шейной дистонии.

Может оказаться полезным определение местоположения вовлеченных мышц с помощью электромиографического контроля или методов нервной стимуляции.

Блефароспазм

Стерильная игла (e.g., калибр 30 (диаметр 0,40 мм), длина 12,5 мм) следует использовать для внутримышечного введения при лечении блефароспазма.

Glabellar Lines

Стерильную иглу (например, калибр 30-33 (диаметр 0,3-0,2 мм), длину 13 мм) следует использовать для внутримышечного введения при лечении глабеллярных складок.

Мониторинг для оценки эффективности

Медиана первого проявления эффекта КСЕОМИНА происходит в течение семи дней после инъекции. Типичная продолжительность эффекта от каждого лечения до 3 месяцев; Однако у отдельных пациентов эффект может длиться значительно дольше или короче.

,

Ботокс против Ксеомина: в чем разница?

Ботокс и Ксеомин — это два типа инъекционных нейротоксинов (формы ботулинического токсина типа A), одобренные FDA для минимизации тонких линий и морщин. Многие думают, что Ботокс и Ксеомин — одно и то же. Вероятно, самый большой миф о Ксеомине заключается в том, что это просто дешевая и универсальная версия Ботокса. На самом деле между двумя продуктами есть существенные различия.[ Примечание: Диспорт — еще один популярный инъекционный нейротоксин, который также отличается как от Ботокса, так и от Ксеомина. Узнайте больше об этих различиях здесь.]

Ботокс и ксеомин: сходства

Ксеомин и Ботокс имеют некоторые общие черты. Оба метода лечения эффективны в устранении мимических линий и морщин, возникающих из-за повторяющихся сокращений мышц, участвующих в повседневных движениях лица. В частности, оба препарата были одобрены FDA для устранения морщин на лбу, которые возникают из-за косоглазия или поднятия бровей.

Оба типа нейротоксинов воздействуют на складки и морщины одинаково: расслабляя целевые лицевые мышцы. Когда в мышцу вводят ботокс или ксеомин, они временно блокируют нервные импульсы, необходимые для сокращения. В результате расслабление мышц и уменьшение подвижности уменьшают появление линий или морщин в этой области.

Результаты и Ксеомина, и Ботокса временные. По прошествии некоторого времени и то, и другое истощается, и нервные импульсы снова начинают достигать мышцы (вызывая снова появление сокращений и морщин).Это означает, что оба метода лечения требуют периодического обслуживания (обычно каждые 3-6 месяцев) для сохранения результатов с течением времени.

Наконец, Ботокс и Ксеомин вводятся одинаково (т.е. 20 единиц ботокса равны силе 20 единиц Ксеомина). Это не тот случай, если сравнивать с другими типами нейротоксинов (например, диспорт).

Ботокс и ксеомин: различия

Основное различие между Ксеомином и Ботоксом связано с составом. Ксеомин — «голый» нейротоксин.То есть Ксеомин содержит только один ингредиент (ботулотоксин А), в то время как состав Ботокса включает различные защитные белки, сгруппированные вокруг активной молекулы. Преимущество чистой формы Ксеомина означает, что пользователи имеют более низкий шанс развития резистентности (антител), которая может ограничить его желаемые эффекты.

Еще одно отличие Ботокса от Ксеомина — это начало результата. Хотя результаты обеих процедур длятся примерно одинаково (3-6 месяцев), Xeomin требуется до 4 дней, чтобы результаты полностью сформировались, в то время как ботоксу обычно требуется около 72 часов.

Последнее существенное различие скрыто за кулисами: поскольку рецептура Xeomin не содержит дополнительных добавок, ее не нужно охлаждать перед использованием. Эта функция упрощает распространение и хранение продукта, что может сделать его более желательным, чем ботокс, для некоторых клинических практик.

Последнее слово

В конце концов, выбор между ботоксом и ксеомином лучше всего оставить опытному инъектору. Квалифицированный врач проанализирует ваши текущие характеристики лица и историю здоровья, чтобы определить лучший курс лечения с учетом желаемого конечного результата.

---

Об авторе

Лела Ланкерани Д.О. получила степень бакалавра биологии в Вашингтонском университете, который окончила с отличием. Доктор Ланкерани опубликовал статьи в нескольких научных журналах и выступал на национальных научных собраниях, включая Американскую академию дерматологии и Американскую остеопатическую академию дерматологии.

Лела Ланкерани Д.О. получила степень бакалавра биологии в Вашингтонском университете, который окончила с отличием. Доктор Ланкерани опубликовал статьи в нескольких научных журналах и выступал на национальных научных собраниях, включая Американскую академию дерматологии и Американскую остеопатическую академию дерматологии.

---

,

No related posts.